Subhoofdstuk 5.1
Machineverordening (EU) 2023/1230
De machineverordering vervangt de machinerichtlijn 2006/42/EG vanaf 20 januari 2027. Wat is nieuw en wat blijft zoals het is?
Wat is de machineverordering?
De machineverordening (EU) 2023/1230 maakt deel uit van de Europese wetgeving die erop gericht is ervoor te zorgen dat machines die in de EU worden verkocht veilig in gebruik zijn en cyberveilig. Het vervangt de Machineriedirectief 2006/42/EG dat sinds eind 2009 van toepassing is.
Waarom de verandering? De machinerichtlijn voldeed niet langer aan alle facetten van de stand van de techniek in de machinebouw. De computertechnologie en besturingssystemen zijn sinds 2006 dramatisch gevorderd en er zijn veel veiligheids- en beveiligingskwesties ontstaan die toen onbekend waren. De introductie van AI in alle sectoren van de industrie maakte ook een aanpassing onvermijdelijk. Maar als het gaat om “classic” mechanische machinesafety, blijft alles zoals het is.
Bovendien zijn er enkele algemene regels betreffende CE-markering en de rollen van de “economische operators” betrokken bij het maken en distribueren van machines toegevoegd aan de Machinerichtlijn. Deze waren al van kracht sinds 2008. Dit heeft geleid tot duidelijke tegenstrijdigheden met de Machinerichtlijn, die nu zijn opgelost door de Machinerichtlijn.
Tenslotte bevat de Machinerichtlijn ook enkele verfijningen met betrekking tot de inhoud van de verklaring van conformiteit en het technisch dossier.
Wie is getroffen?
De machineverordering is van toepassing op alle relevante "economische operatoren*", een kunstmatig begrip dat verwijst naar de spelers die betrokken zijn bij het op de markt brengen van machines in de EU:
Fabrikant
Geautoriseerde vertegenwoordiger (van de fabrikant in de EU)
Importeur in de EU (soms identiek aan de geautoriseerde vertegenwoordiger)
Distributeur
Op elk van deze legt de machineverordering specifieke taken en vereisten op. Bijvoorbeeld, een importeur in de EU moet ervoor zorgen dat de machine veilig is, voldoet aan de EU-regelgeving, het CE-markering heeft en wordt vergezeld van de instructies in de juiste taal. De importeur moet ook zorgen dat het technische dossier dat bewijst dat de machine in overeenstemming is, readily beschikbaar is voor controle door de autoriteiten. Dit brengt hem bijna op hetzelfde niveau van verantwoordelijkheid als de fabrikant.
Distributeurs hebben minder verantwoordelijkheid, maar moeten nog steeds ervoor zorgen dat het product CE-gemarkeerd is en vergezeld gaat van instructies in de juiste taal.
*De verantwoordelijkheden van economische operatoren zijn oorspronkelijk gedefinieerd in 2008 in de verordening 765/2008/EG voor CE-markering. Deze is in 2019 bijgewerkt en uitgebreid door de Verordening (EU) 2019/1020).
Wat zijn de gevolgen?
Zoals de naam zelf al zegt, is de machineverordering van toepassing op machines, maar ook op "gerelateerde producten". De lijst van gerelateerde producten is ongewijzigd gebleven in vergelijking met de machinerichtlijn:
verwisselbaar materiaal
veiligheidscomponenten
hijsmiddelen
kettingen, touwen en banden (voor het hijsen en vastzetten van ladingen)
verwijderbare mechanische transmissieapparaten (voor landbouw- en bouwmachines)
gedeeltelijk voltooide machines
Sommige definities zijn uitgebreid, andere verfijnd. In het bijzonder omvatten "veiligheidscomponenten" nu ook louter software die wordt verkocht voor het behalen van een veiligheidsfunctie.
Machines omvatten verschillende onderdelen. Een van deze moet verplaatsbaar zijn. Machines hebben ofwel een aandrijfsysteem anders dan spierkracht, of ze kunnen worden aangesloten op een aandrijfsysteem. Zo zijn windturbines bijvoorbeeld machines omdat hun aandrijfsysteem wind is.
Gedeeltelijk voltooide machines
Een lang besproken specialiteit is “gedeeltelijk voltooide machines”. Het moet voldoen aan beide onderstaande criteria:
het kan niet zelf een toepassing uitvoeren EN
het is bedoeld om te worden geïnstalleerd (geïntegreerd) in andere machines of systemen, of eraan verbonden te worden
Gedeeltelijk voltooide machines zijn niet CE-gemarkeerd maar vergezeld van een verklaring van inbouw en montagemogelijkheden. De verantwoordelijkheid voor de veiligheid van het eindresultaat (volledige machine) moet door de integrator worden gedragen.
Een andere, enigszins verborgen toevoeging aan de reikwijdte is "substantieel gewijzigde machines" (vermeld in Artikel 18 maar niet in Artikel 2 met de reikwijdte van de Machinerichtlijn).
Waarom een verordening in plaats van een bijgewerkte richtlijn?
De meest voor de hand liggende wijziging is in de titel - voorheen "richtlijn", nu "verordening". Waarom het verschil? EU-richtlijnen moeten door elke EU-lidstaat in nationale wetten worden omgezet.
Dan moet de EU-commissie nagaan of het gemeenschapsrecht correct is toegepast. Dit is een tijdrovend, vervelend proces. Ook kan het moeilijk zijn voor internationaal actieve ondernemingen om te achterhalen welke nationale wetten een richtlijn in de verschillende landen implementeren en welke aanvullende regels in elk land moeten worden nageleefd.
Een EU-verordening is echter vanaf de datum van inwerkingtreding rechtstreeks van toepassing in alle lidstaten. De structuur en inhoud zijn identiek in elk land en elke taal. Dit maakt het voor internationale spelers een stuk gemakkelijker om de regels correct toe te passen. Het specificeert ook rechtstreeks de verplichtingen van de nationale overheden en autoriteiten.
Start van de toepassing van de machinerichtlijn
Wanneer zal de machineverordering de machinerichtlijn vervangen?
De machineverordering 2023/1230 moet vanaf 20 januari 2027 worden toegepast. clausules van de machinerichtlijn die strenger zijn dan die van de huidige machinerichtlijn kunnen onmiddellijk worden toegepast door een machinefabrikant. Echter, het zal niet toegestaan zijn om overeenstemming met de regelgeving te verklaren vóór 20 januari 2027. Tijdens een overgangsperiode zullen sommige machinefabrikanten waarschijnlijk zowel naar de machinerichtlijn als naar de machinerichtlijn verwijzen als van toepassing op hun producten. Meer informatie hierover is te vinden in de sectie “Geharmoniseerde normen en overgangsbewaking”.
Belangrijke wijzigingen ingevoerd door de machineverordering
De lijst met wijzigingen en toevoegingen is lang, en het is belangrijk om elk aspect zorgvuldig te bestuderen om ervoor te zorgen dat men de regelgeving correct toepast.
Als een kort overzicht bieden we de volgende (onvolledige) lijst aan:
De verplichtingen van de zogenaamde “economische operatoren” zijn geïntegreerd zoals in al de nieuwere EU richtlijnen en verordeningen.
De reikwijdte omvat nu machines zonder besturingssoftware en substantiële gewijzigde machines, met de wijzigers als fabrikanten met verplichtingen onder Artikel 10 (conformiteitsverklaring, beoordeling en documentatie).
De lijst van machines en gerelateerde producten die certificering vereisen, is opgesplitst in twee secties en er zijn nieuwe producten toegevoegd. In de toekomst zal de EU Commissie het recht hebben om de lijst indien nodig bij te werken.
De essentiële gezondheids- en veiligheidsvereisten zijn bijgewerkt. De meeste aanvullingen verwijzen naar kunstmatige intelligentie in safety-gerelateerde besturingssystemen, autonome machines en bescherming tegen corruptie van het veiligheidssysteem van de machine door opzettelijke acties (cyberaanvallen).
De gebruiksaanwijzingen voor machines kunnen in elektronische vorm worden geleverd (momenteel wordt een papieren versie nog steeds als verplicht beschouwd).
Risicoanalyses moeten rekening houden met bijkomende risico's van autonome machines, AI-gebaseerde veiligheidsfuncties, cyberaanvallen, interactie tussen mens en machine, en geïntegreerde productiesystemen.
Voor gedeeltelijk voltooide machines zijn de inhoud van de montage-instructies gedetailleerd gedefinieerd en verschillen niet veel meer van de eisen voor de gebruiksaanwijzingen voor machines.
Geharmoniseerde normen en overgangsbewaking
De machienverordering en de machinerichtlijn geven veiligheid en gezondheidsvereisten in algemene termen die kunnen worden geïnterpreteerd. Goedgekeurde technische oplossingen en gedetailleerde vereisten worden beschreven in honderden zogenaamde “geharmoniseerde normen”. Ze brengen “harmonie” in wat eerder in verschillende nationale normen is gedefinieerd.
Voor de machinerichtlijn heeft de EU al lang een lijst gepubliceerd van toepasbare geharmoniseerde normen. Deze lijst zal worden vervangen door een nieuwe lijst voor de machineverordering. Momenteel is deze nog niet beschikbaar. Maar het is zeer waarschijnlijk dat de meeste van de huidige veiligheidsnormen (type B en C) die veiligheidsdoelen en -waarborgen beschrijven in de lijst zullen worden overgenomen.
Een beperkt aantal van de veiligheidsnormen (type A en B) wordt beïnvloed door de veranderingen die door de Machinerichtlijn zijn ingevoerd en moet worden herzien. Het herzieningsproces zal niet zijn voltooid voor 20 januari 2027.
Verken de nieuwste normen en voorschriften voor machinesafety in deze inzichtelijke webinar. Gehost door Order Planning Manager Atlanta Darroch-Davies en Safety Expert Matthias Schulz, verkrijg deskundige kennis om naleving te waarborgen en de veiligheid op de werkvloer te verbeteren. De webinar begint om 2:00 minuten.