Sous-chapitre 5.1
Règlement sur les machines (UE) 2023/1230
Le Règlement sur les machines remplace la directive sur les machines 2006/42/CE à partir du 20 janvier 2027. Quoi de neuf et ce qui reste tel quel ?
Qu'est-ce que le règlement sur les machines?
Le règlement sur les machines (UE) 2023/1230 fait partie de la législation européenne visant à garantir que les machines vendues dans l'UE sont sûres à utiliser et sécurisées sur le plan cybernétique. Il remplace la directive sur les machines 2006/42/CE qui a été appliquée depuis la fin de 2009.
Pourquoi ce changement ? La directive sur les machines ne répondait plus à tous les aspects de l'état de l'art de la fabrication de machines. La technologie informatique et les systèmes de contrôle ont considérablement avancé depuis 2006 et de nombreux problèmes de sécurité et de sûreté sont apparus qui étaient inconnus à l'époque. L'introduction de l'intelligence artificielle dans tous les secteurs de l'industrie a également rendu l'adaptation inévitable. Mais en ce qui concerne la sécurité des machines mécaniques "classiques", tout reste comme c'est.
De plus, certaines règles générales concernant le marquage CE et les rôles des "opérateurs économiques" impliqués dans la fabrication et la distribution de machines ont été ajoutées au règlement sur les machines. Celles-ci étaient déjà en vigueur depuis 2008. Cela a entraîné des contradictions apparentes avec la directive sur les machines, qui sont maintenant résolues par le règlement sur les machines.
Enfin, le règlement sur les machines comprend également quelques précisions concernant le contenu de la déclaration de conformité et du dossier technique.
Qui est affecté ?
Le Règlement sur les machines s'applique à tous les « opérateurs économiques* » pertinents, un terme artificiel faisant référence aux acteurs impliqués dans la mise sur le marché des machines dans l'UE :
Fabricant
Représentant autorisé (du fabricant dans l'UE)
Importateur dans l'UE (parfois identique au représentant autorisé)
Distributeur
Sur chacun d'eux, le Règlement sur les machines impose des tâches et des exigences spécifiques. Par exemple, un importateur dans l'UE doit s'assurer que la machine est sûre, conforme aux réglementations de l'UE, porte le marquage CE et est accompagnée des instructions dans la langue appropriée. L'importateur doit également s'assurer que le dossier technique fournissant la preuve que la machine est conforme est facilement disponible pour vérification par les autorités. Cela le place presque au même niveau de responsabilité que le fabricant.
Les distributeurs ont moins de responsabilités, mais doivent malgré tout s'assurer que le produit est marqué CE et accompagné des instructions dans la langue appropriée.
*Les responsabilités des opérateurs économiques ont été définies à l'origine en 2008 dans le règlement 765/2008/CE sur le marquage CE. Elles ont été mises à jour et étendues en 2019 par le Règlement (UE) 2019/1020).
Qu'est-ce qui est affecté?
Comme le nom l'indique, le Règlement sur les machines s'applique aux machines, mais aussi aux “produits connexes”. La liste des produits connexes est restée inchangée par rapport à la Directive sur les machines :
équipement interchangeable
composants de sécurité
accessoires de levage
chaînes, cordes et sangles (pour lever et sécuriser des charges)
dispositifs de transmission mécanique amovibles (pour les machines agricoles et de construction)
machines partiellement complétées
Certaines définitions ont été étendues, d'autres affinées. Notamment, les “composants de sécurité” incluent désormais des logiciels vendus dans le but d'atteindre une fonction de sécurité.
Les machines comprennent plusieurs parties. L'une d'entre elles doit être mobile. Les machines ont soit un système d'entraînement autre que la force musculaire, soit elles peuvent être connectées à un système d'entraînement. Ainsi, par exemple, les éoliennes sont des machines car leur système d'entraînement est le vent.
Machines partiellement complétées
Une spécialité discutée depuis longtemps est celle des “machines partiellement complétées”. Elles doivent répondre à deux des critères suivants :
elles ne peuvent pas effectuer une application toutes seules ET
elles sont destinées à être installées (intégrées) dans d'autres machines ou systèmes, ou connectées à ceux-ci
Les machines partiellement complétées ne sont pas marquées CE mais accompagnées d'une déclaration d'incorporation et d'instructions de montage. La responsabilité de la sécurité du résultat final (machines complètes) doit incomber à l'intégrateur.
Une autre addition quelque peu cachée au champ d'application est celle des “machines substantiellement modifiées” (mentionnées dans l'Article 18 mais non dans l'Article 2 avec le champ d'application du Règlement sur les machines).
Pourquoi un règlement au lieu d'une directive mise à jour?
Le changement le plus évident se trouve dans le titre – anciennement « directive », maintenant « règlement ». Pourquoi la différence ? Les directives de l'UE doivent être converties en lois nationales par chaque État membre de l'UE.
Alors, la Commission européenne doit vérifier si le droit communautaire a été correctement mis en œuvre. C'est un processus long et fastidieux. De plus, il peut être difficile pour les entreprises actives à l'international de découvrir quelles lois nationales mettent en œuvre une directive dans les différents pays et quelles règles supplémentaires doivent être observées dans chaque pays.
Un règlement de l'UE, en revanche, s'applique directement dans tous les États membres à partir de la date de son entrée en vigueur. La structure et le contenu sont identiques dans chaque pays et langue. Cela facilite considérablement l'application correcte des règles par les acteurs internationaux. Il précise également directement les obligations des gouvernements et des autorités nationales.
Début de l'application du règlement sur les machines
Quand est-ce que le règlement sur les machines remplacera la directive sur les machines ?
Le Règlement sur les machines 2023/1230 doit être appliqué à partir du 20 janvier 2027. Les clauses du Règlement sur les machines qui sont plus strictes que celles de la directive sur les machines actuelle peuvent être appliquées immédiatement par un fabricant de machines. Cependant, il ne sera pas admissible de déclarer la conformité au Règlement avant le 20 janvier 2027. Pendant une période de transition, certains fabricants de machines se référeront probablement à la fois à la directive sur les machines et au Règlement sur les machines comme étant applicables à leurs produits. De plus amples informations à ce sujet peuvent être trouvées dans la section "Normes harmonisées et suivi de la transition".
Changements clés introduits par le Règlement sur les machines.
La liste des changements et des ajouts est longue, et il est important d'étudier chaque aspect avec soin pour s'assurer de ne pas omettre l'application correcte de la réglementation.
En résumé, nous offrons la liste suivante (incomplète) :
Les obligations des soi-disant « opérateurs économiques » ont été intégrées comme dans toutes les nouvelles directives et réglementations de l'UE.
L'étendue inclut maintenant les machines dépourvues de logiciel de contrôle et les machines substantiellement modifiées, considérant les modificateurs comme des fabricants avec des obligations en vertu de l'article 10 (déclaration de conformité, évaluation et documentation).
La liste des machines et produits associés nécessitant une certification a été divisée en deux sections et de nouveaux produits ont été ajoutés. À l'avenir, la Commission européenne aura le droit de mettre à jour la liste si nécessaire.
Les exigences essentielles en matière de santé et de sécurité ont été mises à jour. La plupart des ajouts concernent l'intelligence artificielle dans les systèmes de contrôle liés à la sécurité, la machinerie autonome, et la protection contre la corruption du système de sécurité de la machine par des actions délibérées (cyberattaques).
Les instructions d'utilisation des machines peuvent être fournies sous format électronique (actuellement, une version papier est toujours considérée comme obligatoire).
Les évaluations de risque doivent aborder des risques supplémentaires provenant de la machinerie autonome, des fonctions de sécurité basées sur l'IA, des cyberattaques, de l'interaction homme-machine et des systèmes de fabrication intégrés.
Pour les machines en partie complétées, le contenu des instructions d'assemblage a été défini en détail et ne diffère plus beaucoup des exigences des instructions d'utilisation pour les machines.
Normes harmonisées et suivi de transition
La Directive Machines et le Règlement Machines définissent les exigences de sécurité et de santé en termes génériques qui peuvent être interprétés. Des solutions techniques approuvées et des exigences détaillées sont décrites dans des centaines de soi-disant “normes harmonisées”. Elles apportent en “harmonie” ce qui a été précédemment défini dans des normes nationales divergentes.
Pour la Directive Machines, l'UE a depuis longtemps publié une liste de normes harmonisées applicables. Cette liste sera remplacée par une nouvelle liste pour le Règlement Machines. Actuellement, elle n'est pas encore disponible. Mais il est très probable que la plupart des normes de sécurité actuelles (types B et C) qui décrivent des objectifs de sécurité et des protections seront prises en compte dans la liste.
Un nombre limité de normes de sécurité (types A et B) sont affectées par les changements introduits par le Règlement Machines et doivent être révisées. Le processus de révision ne sera pas terminé avant le 20 janvier 2027.
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