Subhoofdstuk 5.1
Machinesverordening (EU) 2023/1230
De Machineverordening vervangt de Machinerie Richtlijn 2006/42/EG per 20 januari 2027. Wat is er nieuw en wat blijft zoals het is?
Wat is de machineverordering?
De machineverordering (EU) 2023/1230 maakt deel uit van de Europese wetgeving die erop gericht is ervoor te zorgen dat machines die in de EU worden verkocht veilig in gebruik zijn en cyberveilig. Het vervangt de Machinerierichtlijn 2006/42/EG die sinds eind 2009 van kracht is.
Waarom de verandering? De Machinerichtlijn voldeed niet langer aan alle aspecten van de stand van de techniek van de machinebouw. Computertechnologie en regelsystemen zijn sinds 2006 dramatisch gevorderd en er zijn veel veiligheids- en beveiligingsproblemen opgekomen die toen onbekend waren. De introductie van AI in alle sectoren van de industrie maakte aanpassing ook onvermijdelijk. Maar als het gaat om “klassieke” mechanische machineveiligheid, blijft alles zoals het is.
Bovendien zijn er enkele algemene regels met betrekking tot CE-Markering en de rollen van de “economische operatoren” die betrokken zijn bij het maken en distribueren van machines toegevoegd aan de Machineregeling. Deze waren al van kracht sinds 2008. Dit heeft geleid tot duidelijke tegenstrijdigheden met de Machinerichtlijn, die nu zijn opgelost door de Machinerichtlijn.
Tenslotte omvat de machineverordering ook enkele verfijningen met betrekking tot de inhoud van de conformiteitsverklaring en het technisch dossier.
Wie is aangetast?
De Machinerichtlijn is van toepassing op alle relevante “economische operators*”, een kunstterm die verwijst naar de spelers die betrokken zijn bij het op de markt brengen van machines in de EU:
Fabrikant
Geautoriseerde vertegenwoordiger (van de fabrikant in de EU)
Importeur in de EU (soms identiek aan de geautoriseerde vertegenwoordiger)
Verdeler
Op elk van deze legt de Machinerichtlijn specifieke taken en vereisten op. Een importeur in de EU moet ervoor zorgen dat de machine veilig is, voldoet aan de EU-regelgeving, het CE-keurmerk draagt en wordt vergezeld van de instructies in de juiste taal. De importeur moet er ook voor zorgen dat het technische dossier dat bewijst dat de machine in overeenstemming is, gemakkelijk beschikbaar is voor controle door de autoriteiten. Dit plaatst hem bijna op hetzelfde niveau van verantwoordelijkheid als de fabrikant.
Verdeelaars hebben minder verantwoordelijkheid, maar moeten er toch voor zorgen dat het product CE-gemarkeerd is en wordt vergezeld van instructies in de juiste taal.
*De verantwoordelijkheden van economische operators zijn oorspronkelijk in 2008 gedefinieerd in de verordening 765/2008/EG voor CE-markering. Het is in 2019 bijgewerkt en uitgebreid door de Verordening (EU) 2019/1020).
Wat is aangetast?
Zoals de naam zelf al zegt, is de machineverordering van toepassing op machines, maar ook op “gerelateerde producten”. De lijst van gerelateerde producten is onveranderd gebleven ten opzichte van de Machinerichtlijn:
wisselbare uitrusting
veiligheidcomponenten
hefaccessoires
ketens, touwen en banden (voor het hijsen en beveiligen van lasten)
verwijderbare mechanische transmissieapparaten (voor landbouw- en bouwmachines)
deeltijd voltooide machines
Enkele definities zijn uitgebreid, andere verfijnd. Opmerkelijk is dat “veiligheidcomponenten” nu ook louter software omvat die wordt verkocht voor het bereiken van een veiligheidsfunctie.
Machines omvatten verschillende onderdelen. Een van deze moet verplaatsbaar zijn. Machines hebben ofwel een aandrijfsysteem anders dan spierkracht, of kunnen worden aangesloten op een aandrijfsysteem. Windturbines zijn bijvoorbeeld machines omdat hun aandrijfsysteem wind is.
Deeltijd voltooide machines
Een lang besprokene specialiteit is “deeltijd voltooide machines”. Deze moeten aan beide van de volgende criteria voldoen:
het kan niet zelf een toepassing uitvoeren EN
het is bedoeld om te worden geïnstalleerd (geïntegreerd) in andere machines of systemen, of om hiermee verbonden te worden
Deeltijd voltooide machines hebben geen CE-markering maar worden vergezeld door een verklaring van incorporatie en montage-instructies. De verantwoordelijkheid voor de veiligheid van het eindresultaat (volledige machines) moet worden gedragen door de integrator.
Een andere enigszins verborgen toevoeging aan de reikwijdte is “substantieel gewijzigde machines” (genoemd in Artikel 18 maar niet in Artikel 2 met de reikwijdte van de Machinerichtlijn).
Waarom een verordening in plaats van een bijgewerkte richtlijn?
De meest voor de hand liggende verandering is in de titel – voorheen “richtlijn”, nu “verordening”. Waarom het verschil? EU-richtlijnen moeten door elke EU-lidstaat in nationale wetgeving worden omgezet.
Dan moet de EU-commissie controleren of het gemeenschapsrecht correct is geïmplementeerd. Dit is een tijdrovend, saai proces. Ook kan het moeilijk zijn voor internationaal actieve ondernemingen om erachter te komen welke nationale wetten een richtlijn in de verschillende landen implementeren en welke aanvullende regels in elk land moeten worden nageleefd.
Een EU-verordening, echter, geldt rechtstreeks in alle lidstaten vanaf de datum van inwerkingtreding. De structuur en inhoud zijn identiek in elk land en elke taal. Dit maakt het veel gemakkelijker voor internationale spelers om de regels correct toe te passen. Het specificeert ook rechtstreeks de verplichtingen van de nationale overheden en autoriteiten.
Start van de toepassing van de machineverordering
Wanneer zal de machineverordering de Machinerichtlijn vervangen?
De machineverordering 2023/1230 moet worden toegepast vanaf 20 januari 2027. Clausules van het Machinerievoorschrift die strenger zijn dan die van de huidige Machinerierichtlijn kunnen onmiddellijk worden toegepast door een machinefabrikant. Echter, het zal niet admissibel zijn om conformiteit met het Voorschrift te verklaren vóór 20 januari 2027. Tijdens een overgangsperiode zullen sommige machinefabrikanten waarschijnlijk zowel naar de Machinerierichtlijn als naar het Machinerievoorschrift verwijzen als toepasbaar op hun producten. Meer informatie hierover is te vinden in de sectie “Geharmoniseerde normen en overgangsbewaking”.
Belangrijke wijzigingen geïntroduceerd door de Machinerichtlijn
De lijst van wijzigingen en toevoegingen is lang, en het is belangrijk om elk aspect zorgvuldig te bestuderen om ervoor te zorgen dat men de regelgeving correct toepast.
Als korte samenvatting bieden we de volgende (onvolledige) lijst aan:
De verplichtingen van de zogenaamde "economische operatoren" zijn geïntegreerd zoals in alle nieuwste EU-richtlijnen en verordeningen.
De reikwijdte omvat nu machines zonder besturingssoftware en aanzienlijk gewijzigde machines, waarbij modificatoren als fabrikanten met verplichtingen onder Artikel 10 (conformiteitsverklaring, beoordeling en documentatie) worden beschouwd.
De lijst van machines en aanverwante producten die certificering vereisen is opgesplitst in twee secties en er zijn nieuwe producten toegevoegd. In de toekomst zal de EU-commissie het recht hebben om de lijst naar behoefte bij te werken.
De essentiële gezondheids- en veiligheidsvereisten zijn bijgewerkt. De meeste toevoegingen verwijzen naar kunstmatige intelligentie in veiligheidsgerelateerde besturingssystemen, autonome machines en bescherming tegen corruptie van het veiligheidssysteem van de machine door opzettelijke acties (cyberaanvallen).
De bedieningsinstructies voor machines kunnen in elektronische vorm worden geleverd (momenteel wordt een versie op papier nog steeds als verplicht beschouwd).
Risicobeoordelingen moeten rekening houden met aanvullende risico's van autonome machines, AI-gebaseerde veiligheidsfuncties, cyberaanvallen, interactie tussen mens en machine, en geïntegreerde productiesystemen.
Voor gedeeltelijk voltooide machines zijn de inhoud van de assemblage-instructies in detail gedefinieerd en verschillen ze niet veel meer van de vereisten voor de bedieningsinstructies voor machines.
Harmoniseerde normen en overgangsbewaking
De machineverordering en de machinerichtlijn definiëren veiligheids- en gezondheidsvereisten in algemene termen die geïnterpreteerd kunnen worden. Goedgekeurde technische oplossingen en gedetailleerde vereisten worden beschreven in honderden zogenaamde “geharmoniseerde normen”. Ze brengen “harmonie” in wat eerder in verschillende nationale normen is gedefinieerd.
Voor de Machinerichtlijn heeft de EU lange tijd een lijst gepubliceerd van toepasbare geharmoniseerde normen. Deze lijst zal worden vervangen door een nieuwe lijst voor de Machinerichtlijn. Momenteel is deze nog niet beschikbaar. Maar het is zeer waarschijnlijk dat de meeste van de huidige veiligheidsnormen (type B en C) die veiligheidsdoelen en waarborgen beschrijven, in de lijst zullen worden overgenomen.
Een beperkt aantal veiligheidsnormen (type A en B) wordt beïnvloed door de wijzigingen die door de Machinerichtlijn zijn geïntroduceerd en moet worden herzien. Het herzieningsproces zal niet voor 20 januari 2027 zijn voltooid.
Verken de nieuwste normen en voorschriften voor machinesafety in dit inzichtelijke webinar. Gehost door Order Planning Manager Atlanta Darroch-Davies en Veiligheidsexpert Matthias Schulz, verkrijg deskundige kennis om naleving te waarborgen en de veiligheid op de werkplek te verbeteren. Het webinar begint om 2:00 minuut.