บทที่ย่อย 5.1
กฎระเบียบเครื่องจักรฉบับใหม่ของสหภาพยุโรป (Machinery Regulation (EU) 2023/1230)
กฎระเบียบเครื่องจักร (Machinery Regulation) จะมาแทนที่ Machinery Directive 2006/42/EC ตั้งแต่วันที่ 20 มกราคม 2027
ข้อบังคับเครื่องจักรคืออะไร?
กฎระเบียบเครื่องจักร (EU) 2023/1230 เป็นส่วนหนึ่งของกฎหมายสหภาพยุโรปที่มุ่งมั่นที่จะรับประกันว่าเครื่องจักรที่ขายในสหภาพยุโรปนั้นปลอดภัยต่อการใช้งานและมีความปลอดภัยทางไซเบอร์ แทนที่คำสั่งเครื่องจักร 2006/42/EC ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ปลายปี 2009.
ทำไมถึงมีการเปลี่ยนแปลง? นโยบายเครื่องจักรไม่ได้ตอบสนองทุกแง่มุมของเทคโนโลยีที่ทันสมัยในการผลิตเครื่องจักรอีกต่อไป เทคโนโลยีคอมพิวเตอร์และระบบควบคุมมีการพัฒนาอย่างรวดเร็วตั้งแต่ปี 2006 และมีประเด็นด้านความปลอดภัยและความมั่นคงจำนวนมากที่เกิดขึ้นซึ่งไม่ทราบในเวลาดังกล่าว การนำ AI เข้ามาในทุกสาขาของอุตสาหกรรมทำให้การปรับตัวเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ แต่เมื่อพูดถึงความปลอดภัยของเครื่องจักรกล "คลาสสิก" ทุกอย่างยังคงเหมือนเดิม
นอกจากนี้ยังมีการเพิ่มกฎทั่วไปบางประการเกี่ยวกับการทำเครื่องหมาย CE และบทบาทของ "ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ" ที่เกี่ยวข้องในการผลิตและจัดจำหน่ายเครื่องจักร ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ปี 2008 แล้ว ผลลัพธ์คือความขัดแย้งที่เห็นได้ชัดกับนโยบายเครื่องจักรซึ่งตอนนี้ได้รับการแก้ไขโดยระเบียบเครื่องจักร
สุดท้าย ระเบียบเครื่องจักรยังรวมถึงการปรับปรุงบางประการเกี่ยวกับเนื้อหาของการประกาศการตรงตามมาตรฐานและไฟล์เทคนิค
ใครได้รับผลกระทบ?
กฎระเบียบเครื่องจักรใช้บังคับกับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องทั้งหมด “*” ซึ่งเป็นคำที่เกิดจากการสร้างขึ้นเพื่ออ้างถึงผู้เล่นที่มีส่วนเกี่ยวข้องในการวางเครื่องจักรในตลาดสหภาพยุโรป:
ผู้ผลิต
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต (ของผู้ผลิตในสหภาพยุโรป)
ผู้นำเข้าสู่สหภาพยุโรป (บางครั้งเหมือนกับตัวแทนที่ได้รับอนุญาต)
ผู้จัดจำหน่าย
แต่ละคนเหล่านี้ กฎระเบียบเครื่องจักรมีการกำหนดภารกิจและข้อกำหนดเฉพาะ ตัวอย่างเช่น ผู้นำเข้าสู่สหภาพยุโรปต้องมั่นใจว่าเครื่องจักรนั้นปลอดภัย สอดคล้องกับข้อกำหนดของสหภาพยุโรป มีเครื่องหมาย CE และมีคำแนะนำในภาษาที่ถูกต้อง ผู้นำเข้าต้องมั่นใจว่าข้อมูลทางเทคนิคซึ่งให้หลักฐานว่าเครื่องจักรนั้นเป็นไปตามมาตรฐานสามารถเข้าถึงได้ง่ายสำหรับการตรวจสอบโดยหน่วยงาน ซึ่งทำให้เขามีความรับผิดชอบในระดับใกล้เคียงกับผู้ผลิต
ผู้จัดจำหน่ายมีความรับผิดชอบน้อยกว่า แต่ยังต้องมั่นใจว่าสินค้ามีเครื่องหมาย CE และมาพร้อมกับคำแนะนำในภาษาที่ถูกต้อง
*ความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจได้มีการกำหนดไว้ในปี 2008 ในกฎระเบียบ 765/2008/EC สำหรับการติดเครื่องหมาย CE โดยได้มีการปรับปรุงและขยายในปี 2019 โดยกฎระเบียบ (EU) 2019/1020)
สิ่งใดที่ได้รับผลกระทบ?
ตามที่ชื่อกล่าวไว้ ระเบียบเครื่องจักรใช้กับเครื่องจักร แต่ยังรวมถึง “ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง” รายการผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องยังคงไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเปรียบเทียบกับแนวทางเครื่องจักร:
อุปกรณ์ที่สามารถเปลี่ยนแทนกันได้
ส่วนประกอบความปลอดภัย
อุปกรณ์สำหรับยก
โซ่ เชือก และเชือกผ้าทอ (สำหรับการยกและการยึดโหลด)
อุปกรณ์ถ่ายทอดกำลังทางกลที่ถอดออกได้ (สำหรับเครื่องจักรการเกษตรและการก่อสร้าง)
เครื่องจักรที่เสร็จสมบูรณ์บางส่วน
คำจำกัดความบางอย่างได้รับการขยายออกไป ในขณะที่บางคำได้รับการปรับปรุง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง “ส่วนประกอบความปลอดภัย” ตอนนี้รวมถึงซอฟต์แวร์ที่ขายเพื่อวัตถุประสงค์ในการบรรลุฟังก์ชันความปลอดภัย
เครื่องจักรรวมถึงหลายส่วน หนึ่งในนั้นต้องสามารถเคลื่อนไหวได้ เครื่องจักรมีระบบขับเคลื่อนที่ไม่ใช่พลังกล้ามเนื้อ หรือสามารถเชื่อมต่อกับระบบขับเคลื่อนได้ ดังนั้น ตัวอย่างเช่น กังหันลมจึงถือเป็นเครื่องจักรเพราะระบบขับเคลื่อนของมันคือพลังลม
เครื่องจักรที่เสร็จสมบูรณ์บางส่วน
ความพิเศษที่มีการพูดคุยกันมานานคือ “เครื่องจักรที่เสร็จสมบูรณ์บางส่วน” ต้องมีคุณสมบัติตามเกณฑ์ทั้งสองนี้:
มันไม่สามารถทำการใช้งานด้วยตัวมันเองได้ และ
มันมีวัตถุประสงค์ที่จะติดตั้ง (รวมเข้ากับ) เครื่องจักรหรือระบบอื่นๆ หรือเชื่อมต่อกับสิ่งเหล่านี้
เครื่องจักรที่เสร็จสมบูรณ์บางส่วนไม่มีเครื่องหมาย CE แต่มีเอกสารการรวมและคำแนะนำการประกอบ ความรับผิดชอบต่อความปลอดภัยของผลลัพธ์สุดท้าย (เครื่องจักรที่สมบูรณ์) ต้องอยู่ที่ผู้รวม
อีกหนึ่งการเพิ่มเติมที่ค่อนข้างซ่อนอยู่ในขอบเขตคือ “เครื่องจักรที่ปรับเปลี่ยนอย่างมีนัยสำคัญ” (กล่าวถึงในมาตรา 18 แต่ไม่อยู่ในมาตรา 2 ซึ่งกล่าวถึงขอบเขตของระเบียบเครื่องจักร)
เหตุใดจึงใช้กฎระเบียบแทนการปรับปรุงข้อกำหนดเดิม?
การเปลี่ยนแปลงที่ชัดเจนที่สุดคือในชื่อเรื่อง – ก่อนหน้านี้คือ “คำสั่ง” ปัจจุบันคือ “กฎระเบียบ” ทำไมถึงมีความแตกต่าง? คำสั่งของสหภาพยุโรปต้องถูกแปลงเป็นกฎหมายระดับชาติโดยแต่ละประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป
จากนั้นคณะกรรมาธิการสหภาพยุโรปต้องตรวจสอบว่ากฎหมายของชุมชนได้ถูกนำไปใช้อย่างถูกต้องหรือไม่ นี่เป็นกระบวนการที่ใช้เวลานานและน่าเบื่อ นอกจากนี้ อาจเป็นเรื่องยากสำหรับธุรกิจที่มีการดำเนินงานในระดับนานาชาติในการหาข้อกฎหมายระดับชาติที่ใช้ในการบังคับใช้กฎระเบียบในแต่ละประเทศและข้อบังคับเพิ่มเติมที่ต้องปฏิบัติตามในแต่ละประเทศ
อย่างไรก็ตาม ระเบียบข้อบังคับของสหภาพยุโรปจะมีผลบังคับใช้โดยตรงในทุกประเทศสมาชิกตั้งแต่วันที่มีผลบังคับใช้ โครงสร้างและเนื้อหาจะเหมือนกันในแต่ละประเทศและภาษา สิ่งนี้ทำให้ผู้เล่นในระดับนานาชาติสามารถใช้กฎระเบียบได้อย่างถูกต้องมากขึ้น นอกจากนี้ยังระบุหน้าที่โดยตรงของรัฐบาลและหน่วยงานระดับชาติ
เริ่มต้นการใช้กฎระเบียบเครื่องจักร
เมื่อใดที่กฎระเบียบเครื่องจักรจะมาแทนที่คำสั่งเครื่องจักร?
ข้อบังคับเครื่องจักร 2023/1230 จะต้องนำไปใช้ตั้งแต่วันที่ 20 มกราคม 2027 มาตราที่อยู่ในข้อบังคับเครื่องจักรซึ่งเข้มงวดกว่าข้อบังคับเครื่องจักรในปัจจุบันสามารถนำมาใช้ได้ทันทีโดยผู้ผลิตเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม จะไม่สามารถประกาศความสอดคล้องกับข้อบังคับก่อนวันที่ 20 มกราคม 2027 ในช่วงระยะเวลาการเปลี่ยนแปลง ผู้ผลิตเครื่องจักรบางรายอาจจะอ้างถึงทั้งข้อบังคับเครื่องจักรและข้อบังคับเครื่องจักรที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตน ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรื่องนี้สามารถพบได้ในส่วน “มาตรฐานที่เป็นระเบียบและการติดตามการเปลี่ยนแปลง”
การเปลี่ยนแปลงหลักที่นำมาโดยกฎระเบียบเครื่องจักร
รายการการเปลี่ยนแปลงและการเพิ่มเติมนั้นยาวนาน และสิ่งสำคัญคือการศึกษาทุกด้านอย่างรอบคอบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่ได้ทำผิดในการใช้ข้อบังคับอย่างถูกต้อง
ภาพรวมโดยย่อ เราเสนอรายการต่อไปนี้ (ไม่สมบูรณ์):
ข้อผูกพันของสิ่งที่เรียกว่า "ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ" ได้ถูกบูรณาการตามที่มีในระเบียบและข้อบังคับ EU ที่ใหม่กว่า
ขณะนี้ขอบเขตรวมถึงเครื่องจักรที่ขาดซอฟต์แวร์ควบคุมและเครื่องจักรที่มีการปรับเปลี่ยนอย่างมาก โดยพิจารณาผู้ปรับเปลี่ยนเป็นผู้ผลิตที่มีข้อผูกพันตาม มาตรา 10 (คำประกาศความสอดคล้อง การประเมิน และเอกสาร)
รายการของเครื่องจักรและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องที่ต้องการการรับรองได้ถูกแบ่งออกเป็นสองส่วนและมีผลิตภัณฑ์ใหม่ ๆ ถูกเพิ่มเข้ามา ในอนาคต คณะกรรมาธิการยุโรปจะมีสิทธิ์ในการปรับปรุงรายการตามความจำเป็น
ข้อกำหนดด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่จำเป็นได้รับการอัปเดต ส่วนใหญ่ของการเพิ่มเติมเกี่ยวข้องกับปัญญาประดิษฐ์ในระบบควบคุมที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย เครื่องจักรอิสระ และการป้องกันการคอร์รัปชันของระบบความปลอดภัยของเครื่องจักรโดยการกระทำโดยเจตนา (การโจมตีทางไซเบอร์)
คำแนะนำการใช้งานสำหรับเครื่องจักรสามารถจัดหาเป็นรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ขณะนี้เวอร์ชันบนกระดาษยังถือว่าบังคับ)
การประเมินความเสี่ยงต้องพิจารณาความเสี่ยงเพิ่มเติมจากเครื่องจักรอิสระ ฟังก์ชันวิเคราะห์ความปลอดภัยที่ใช้ AI การโจมตีทางไซเบอร์ การโต้ตอบระหว่างมนุษย์กับเครื่องจักร และระบบการผลิตที่ถูกรวมเข้าด้วยกัน
สำหรับเครื่องจักรที่ประกอบเสร็จบางส่วน เนื้อหาของคำแนะนำการประกอบได้ถูกกำหนดรายละเอียดแล้วและไม่แตกต่างจากข้อกำหนดสำหรับคำแนะนำการใช้งานสำหรับเครื่องจักรมากนัก
มาตรฐานที่ปรับให้เข้าได้กับและการตรวจสอบการเปลี่ยนแปลง
คำสั่งเครื่องจักรและระเบียบเครื่องจักรกำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและสุขภาพในรูปแบบทั่วไปที่สามารถตีความได้ โซลูชันทางเทคนิคที่ได้รับการอนุมัติและข้อกำหนดที่ละเอียดมีการอธิบายใน “มาตรฐานที่สอดคล้องกัน” จำนวนหลายร้อยรายการ พวกเขานำ “ความกลมกลืน” มาสู่สิ่งที่เคยถูกกำหนดในมาตรฐานระดับชาติที่แตกต่างกัน
สำหรับคำสั่งเครื่องจักร สหภาพยุโรปได้เผยแพร่รายการมาตรฐานที่สอดคล้องกันที่ใช้ได้มาอย่างยาวนาน รายการนี้จะถูกแทนที่ด้วยรายการใหม่สำหรับระเบียบเครื่องจักร ขณะนี้ยังไม่มีให้บริการ แต่มีความเป็นไปได้สูงว่าส่วนใหญ่ของมาตรฐานความปลอดภัยปัจจุบัน (ประเภท B และ C) ที่อธิบายเป้าหมายด้านความปลอดภัยและการป้องกันจะถูกนำไปยังรายการ
มาตรฐานด้านความปลอดภัยที่มีจำนวนจำกัด (ประเภท A และ B) ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงที่นำมาโดยระเบียบเครื่องจักรและจำเป็นต้องได้รับการแก้ไข กระบวนการแก้ไขจะไม่เสร็จสิ้นก่อนวันที่ 20 มกราคม 2027.
สำรวจมาตรฐานและข้อบังคับล่าสุดเกี่ยวกับความปลอดภัยของเครื่องจักรในเว็บบินาร์ที่ให้ข้อมูลนี้ โดยมีการจัดทำโดยผู้จัดการการวางแผนการสั่งซื้อ Atlanta Darroch-Davies และผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัย Matthias Schulz เพื่อให้ความรู้จากผู้เชี่ยวชาญในการรับรองความสอดคล้องและเพิ่มความปลอดภัยในสถานที่ทำงาน เว็บบินาร์เริ่มต้นที่จุดเวลา 2:00 นาที