Unterkapitel 5.1
Maschinenverordnung (EU) 2023/1230
Die Maschinenverordnung ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ab dem 20. Januar 2027. Was ist neu und was bleibt wie es ist?
Was ist die Maschinenverordnung?
Die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 ist Teil der europäischen Gesetzgebung, die darauf abzielt, sicherzustellen, dass Maschinen, die in der EU verkauft werden, sicher in der Anwendung und cyber-sicher sind. Sie ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, die seit Ende 2009 angewendet wird.
Warum die Änderung? Die Maschinenrichtlinie entsprach nicht mehr allen Aspekten des Stands der Technik in der Maschinenherstellung. Die Computertechnologie und Steuerungssysteme haben sich seit 2006 dramatisch weiterentwickelt und viele Sicherheits- und Sicherheitsprobleme sind aufgetreten, die damals unbekannt waren. Die Einführung von KI in allen Bereichen der Industrie machte auch eine Anpassung unvermeidlich. Aber wenn es um die „klassische“ Sicherheit mechanischer Maschinen geht, bleibt alles wie es ist.
Zusätzlich wurden einige allgemeine Regeln bezüglich der CE-Kennzeichnung und der Rollen der „Wirtschaftsakteure“, die an der Herstellung und dem Vertrieb von Maschinen beteiligt sind, zur Maschinenverordnung hinzugefügt. Diese waren bereits seit 2008 in Kraft. Dies hat zu offensichtlichen Widersprüchen mit der Maschinenrichtlinie geführt, die nun durch die Maschinenverordnung gelöst werden.
Schließlich umfasst die Maschinenverordnung auch einige Verfeinerungen bezüglich des Inhalts der Konformitätserklärung und der technischen Unterlagen.
Wer ist betroffen?
Die Maschinenrichtlinie gilt für alle relevanten „Wirtschaftsakteure*“, ein künstlicher Begriff, der die Akteure bezeichnet, die am Inverkehrbringen von Maschinen im EU-Markt beteiligt sind:
Hersteller
Bevollmächtigter Vertreter (des Herstellers in der EU)
Importeur in die EU (manchmal identisch mit dem bevollmächtigten Vertreter)
Händler
Die Maschinenrichtlinie legt für jeden dieser Akteure spezifische Aufgaben und Anforderungen fest. Ein Importeur in die EU muss beispielsweise sicherstellen, dass die Maschine sicher ist, den Vorschriften der EU entspricht, das CE-Zeichen trägt und mit den Anleitungen in der richtigen Sprache versehen ist. Der Importeur muss auch sicherstellen, dass die technische Dokumentation, die belegt, dass die Maschine konform ist, zur Überprüfung durch die Behörden leicht verfügbar ist. Das stellt ihn nahezu auf die gleiche Verantwortungsebene wie den Hersteller.
Händler haben weniger Verantwortung, müssen jedoch ebenfalls sicherstellen, dass das Produkt mit dem CE-Zeichen versehen und mit Anleitungen in der richtigen Sprache geliefert wird.
*Die Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure wurden ursprünglich 2008 in der Verordnung 765/2008/EG für die CE-Kennzeichnung definiert. Sie wurde 2019 durch die Verordnung (EU) 2019/1020 aktualisiert und erweitert.
Was ist betroffen?
Wie der Name selbst sagt, gilt die Maschinenverordnung für Maschinen, aber auch für „verwandte Produkte“. Die Liste der verwandten Produkte blieb im Vergleich zur Maschinenrichtlinie unverändert:
wechselbare Ausrüstungen
Sicherheitskomponenten
Hebezubehör
Ketten, Seile und Gurte (zum Heben und Sichern von Lasten)
abnehmbare mechanische Übertragungsgeräte (für landwirtschaftliche und Baumaschinen)
teilweise fertige Maschinen
Einige Definitionen wurden erweitert, andere verfeinert. Besonders erwähnenswert ist, dass „Sicherheitskomponenten“ jetzt auch reine Software umfassen, die zum Zweck der Erreichung einer Sicherheitsfunktion verkauft wird.
Maschinen bestehen aus mehreren Teilen. Einer dieser Teile muss beweglich sein. Maschinen haben entweder ein Antriebssystem, das nicht aus Muskelkraft besteht, oder sie können an ein Antriebssystem angeschlossen werden. So sind beispielsweise Windkraftanlagen Maschinen, weil ihr Antriebssystem Wind ist.
Teilweise fertige Maschinen
Eine lange diskutierte Spezialität ist „teilweise fertige Maschinen“. Sie müssen beide der folgenden Kriterien erfüllen:
Sie kann selbst allein keine Anwendung durchführen UND
sie ist dazu bestimmt, in andere Maschinen oder Systeme eingebaut (integriert) oder mit diesen verbunden zu werden
Teilweise fertige Maschinen sind nicht CE-gekennzeichnet, sondern werden von einer Erklärung zur Einbringung und Montageanleitung begleitet. Die Verantwortung für die Sicherheit des Endergebnisses (komplette Maschine) muss vom Integrator getragen werden.
Eine weitere, etwas versteckte Erweiterung des Geltungsbereichs ist „substanziell modifizierte Maschinen“ (in Artikel 18 erwähnt, aber nicht im Artikel 2 mit dem Geltungsbereich der Maschinenverordnung).
Warum eine Verordnung statt einer aktualisierten Richtlinie?
Die offensichtlichste Änderung ist im Titel – früher „Richtlinie“, jetzt „Verordnung“. Warum der Unterschied? EU-Richtlinien müssen von jedem EU-Mitgliedstaat in nationales Recht umgesetzt werden.
Dann muss die EU-Kommission überprüfen, ob das Gemeinschaftsrecht korrekt umgesetzt wurde. Dies ist ein zeitaufwändiger, mühsamer Prozess. Außerdem kann es für international tätige Unternehmen schwierig sein, herauszufinden, welche nationalen Gesetze eine Richtlinie in den verschiedenen Ländern umsetzen und welche zusätzlichen Regelungen in jedem Land zu beachten sind.
Beginn der Anwendung der Maschinenverordnung
Wann wird die Maschinenverordnung die Maschinenrichtlinie ersetzen?
Die Maschinenverordnung 2023/1230 muss ab dem 20. Januar 2027 angewendet werden. Klauseln der Maschinenverordnung, die strenger sind als die der aktuellen Maschinenrichtlinie, können sofort von einem Maschinenhersteller angewendet werden. Es wird jedoch nicht zulässig sein, die Konformität mit der Verordnung vor dem 20. Januar 2027 zu erklären. Während einer Übergangszeit werden einige Maschinenhersteller wahrscheinlich sowohl auf die Maschinenrichtlinie als auch auf die Maschinenverordnung verweisen, die für ihre Produkte gelten. Weitere Informationen dazu sind im Abschnitt „Harmonisierte Normen und Übergangsüberwachung“ zu finden.
Wesentliche Änderungen, die durch die Maschinenverordnung eingeführt wurden
Die Liste der Änderungen und Ergänzungen ist lang, und es ist wichtig, jeden Aspekt sorgfältig zu studieren, um sicherzustellen, dass man die Vorschrift korrekt anwendet.
Als kurze Übersicht bieten wir die folgende (unvollständige) Liste an:
Die Verpflichtungen der sogenannten “Wirtschaftsakteure” wurden wie in all den neueren EU-Richtlinien und -Verordnungen integriert.
Der Anwendungsbereich umfasst jetzt Maschinen ohne Steuerungssoftware und wesentlich modifizierte Maschinen, wobei Modifizierer als Hersteller mit Verpflichtungen gemäß Artikel 10 (Konformitätserklärung, Bewertung und Dokumentation) betrachtet werden.
Die Liste der Maschinen und verwandten Produkte, die eine Zertifizierung erfordern, wurde in zwei Abschnitte unterteilt und neue Produkte wurden hinzugefügt. In Zukunft wird die EU-Kommission das Recht haben, die Liste nach Bedarf zu aktualisieren.
Die wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen wurden aktualisiert. Die meisten Ergänzungen beziehen sich auf künstliche Intelligenz in sicherheitsrelevanten Steuerungssystemen, autonome Maschinen und den Schutz vor der Manipulation des Sicherheitsystems der Maschine durch absichtliche Handlungen (Cyberangriffe).
Die Betriebsanleitungen für Maschinen dürfen in elektronischem Format bereitgestellt werden (derzeit wird eine Papierversion weiterhin als verbindlich angesehen).
Risikobewertungen müssen zusätzliche Risiken durch autonome Maschinen, AI-basierte Sicherheitsfunktionen, Cyberangriffe, Mensch-Maschine-Interaktionen und integrierte Fertigungssysteme berücksichtigen.
Für teilweise fertige Maschinen wurden die Inhalte der Montageanleitungen im Detail definiert und unterscheiden sich nicht mehr wesentlich von den Anforderungen an die Betriebsanleitungen für Maschinen.
Harmonisierte Normen und Übergangsüberwachung
Die Maschinenrichtlinie und die Maschinenverordnung definieren Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen in generischen Begriffen, die interpretiert werden können. Genehmigte technische Lösungen und detaillierte Anforderungen sind in Hunderten von sogenannten „harmonisierten Normen“ beschrieben. Sie bringen in „Harmonie“, was zuvor in unterschiedlichen nationalen Normen definiert wurde.
Für die Maschinenrichtlinie hat die EU bereits seit langem eine Liste der anwendbaren harmonisierten Normen veröffentlicht. Diese Liste wird durch eine neue Liste für die Maschinenverordnung ersetzt. Derzeit ist sie noch nicht verfügbar. Es ist jedoch sehr wahrscheinlich, dass die meisten der aktuellen Sicherheitsnormen (Typ B und C), die Sicherheitsziele und Schutzmaßnahmen beschreiben, in die Liste übernommen werden.
Eine begrenzte Anzahl von Sicherheitsnormen (Typ A und B) ist von den Änderungen betroffen, die durch die Maschinenverordnung eingeführt wurden und müssen überarbeitet werden. Der Überarbeitungsprozess wird bis zum 20. Januar 2027 nicht abgeschlossen sein.
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