Costruzione macchine
Cosa devono sapere i costruttori di macchine sul regolamento macchine
A partire dal 20 gennaio 2027 si applicherà il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230, relativo alle macchine, che sostituirà l'attuale Direttiva Macchine 2006/42/CE. Per i produttori di macchine, questo cambiamento incide su diversi aspetti della conformità, tra cui la valutazione dei rischi, la documentazione tecnica, la sicurezza informatica e la Dichiarazione di Conformità.
Cosa cambia il 20 gennaio 2027?
La normativa applicabile dipende dal momento in cui la macchina viene immessa sul mercato o messa in servizio. La Direttiva Macchine 2006/42/CE rimane in vigore fino al 19 gennaio 2027, mentre il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 si applica a partire dal 20 gennaio 2027.
Si tratta di un passaggio netto, non di un periodo in cui i fabbricanti possono scegliere tra le due normative. I fabbricanti di macchine devono pertanto garantire che le loro macchine e la relativa documentazione soddisfino i requisiti applicabili a partire dal 20 gennaio 2027.
Cosa cambia con il nuovo Regolamento Macchine?
Il Regolamento Macchine introduce requisiti nuovi e aggiornati in ambiti quali la cybersicurezza, i software legati alla sicurezza, le istruzioni digitali, le modifiche sostanziali ed i macchinari ad alto rischio. Aggiorna, inoltre, alcune parti dei requisiti essenziali di salute e sicurezza di cui all'Allegato III.
L'impatto dipenderà dal macchinario, dalla sua destinazione d'uso e dal ruolo del produttore. I produttori di macchine dovranno pertanto individuare i requisiti applicabili ai propri prodotti e aggiornare di conseguenza la valutazione dei rischi, la documentazione tecnica e la Dichiarazione di Conformità.
Revisione del processo di valutazione dei rischi
I produttori di macchine dovrebbero riesaminare il proprio processo di valutazione dei rischi ed i modelli per garantire che riflettano i requisiti nuovi e aggiornati.
Questo include la considerazione dei rischi legati alle nuove tecnologie e alle macchine connesse, nonché delle pertinenti modifiche ai requisiti essenziali di salute e sicurezza dell'Allegato III. Gli esiti di queste analisi dovranno trovare riscontro nella progettazione della macchina, nella documentazione tecnica e nelle misure di protezione adottate per la macchina stessa.
Revisione della documentazione tecnica
Il Regolamento Macchine introduce inoltre modifiche che riguardano la documentazione tecnica delle macchine. I produttori dovrebbero riesaminare la propria documentazione per garantire che essa rifletta i requisiti applicabili previsti dal Regolamento.
Questo include la documentazione della valutazione dei rischi e delle misure di protezione adottate, nonché le informazioni pertinenti sulle funzioni di sicurezza e sulle relative prove. La documentazione tecnica dovrebbe dimostrare in che modo la macchina soddisfa i requisiti essenziali di salute e sicurezza applicabili di cui all'Allegato III..
Aggiornamento della Dichiarazione di Conformità UE
Il passaggio dalla Direttiva Macchine al Regolamento Macchine comporta anche modifiche alla Dichiarazione di Conformità UE. I produttori dovrebbero verificare sia i riferimenti normativi che le informazioni contenute nella dichiarazione.
Per le macchine immesse sul mercato o messe in servizio a partire dal 20 gennaio 2027, la dichiarazione deve fare riferimento al Regolamento Macchine (UE) 2023/1230. Il Regolamento introduce inoltre modifiche ai contenuti richiesti per la dichiarazione; è pertanto importante riesaminare i modelli e le procedure esistenti in vista di tale transizione.
Preparazione ai requisiti di sicurezza informatica
Con il Regolamento Macchine, la cybersecurity è sempre più strettamente connessa alla sicurezza delle macchine. I produttori devono valutare se le connessioni digitali, i software o altri componenti possano essere manipolati in modo tale da compromettere il funzionamento sicuro della macchina.
Qualora i rischi di sicurezza informatica possano incidere sulla sicurezza della macchina, essi devono essere affrontati nell'ambito della valutazione dei rischi e integrati nella progettazione e nelle misure di protezione della macchina stessa. Per le macchine connesse, è necessario considerare i requisiti del Regolamento Macchine unitamente ad altre normative UE pertinenti, tra cui il Cyber Resilience Act (UE) 2024/2847 (CRA).
Organizzazione delle responsabilità in materia di conformità del prodotto
Il Regolamento Macchine definisce le responsabilità per i produttori, gli importatori e i distributori coinvolti nell'immissione di macchine sul mercato dell'UE. Chiunque sia coinvolto nella produzione, nell'importazione o nella fornitura di macchine dovrebbe quindi verificare quale ruolo di operatore economico ricopre e quali obblighi si applicano.
La conformità del prodotto deve essere organizzata e gestita coinvolgendo le funzioni aziendali competenti. Ciò implica garantire l'individuazione dei requisiti applicabili, il rispetto delle procedure di conformità e la conservazione della documentazione necessaria. Un approccio strutturato alla conformità del prodotto facilita inoltre la gestione di future modifiche normative.
E per quanto riguarda il Regno Unito?
Il Regno Unito segue una propria normativa sulla sicurezza delle macchine e non rientra direttamente nel campo di applicazione del Regolamento Macchine dell'UE. Tuttavia, nel giugno 2026, il Regno Unito ha adottato una revisione del regolamento *Supply of Machinery Regulations 2008*, che incorpora nell'ordinamento britannico i requisiti previsti dal Regolamento Macchine.
Per i produttori di macchine che riforniscono sia il mercato UE che quello britannico questo semplifica la situazione, poiché i requisiti fondamentali sono allineati. È necessario considerare solo alcune differenze specifiche legate al mercato.
Checklist per il Regolamento Macchine 2027
Prima del 20 gennaio 2027, i produttori di macchine dovrebbero assicurarsi di aver revisionato:
- Quali modifiche introdotte dal Regolamento Macchine si applicano alle loro macchine
- Le valutazioni dei rischi esistenti e i pertinenti requisiti dell'Allegato III
- La documentazione tecnica e i test sulle funzioni di sicurezza
- I modelli e le procedure per la Dichiarazione di Conformità UE
- I rischi di sicurezza informatica che potrebbero compromettere la sicurezza delle macchine
- Le modalità di organizzazione e gestione interna della conformità del prodotto
FAQ - Domande chiave sul Regolamento Macchine
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