Maschinenbau
Was Maschinenbauer über die Maschinenverordnung wissen müssen
Ab dem 20. Januar 2027 gilt die EU-Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 gelten, die die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ablöst. Für Maschinenhersteller bringt diese Änderung neue Anforderungen in verschiedenen Bereichen der Maschinenkonformität mit sich, darunter die Risikobeurteilung, die technische Dokumentation, die Cybersicherheit und die Konformitätserklärung.
Was ändert sich am 20. Januar 2027?
Welche Gesetzgebung Anwendung findet, hängt davon ab, wann Maschinen in den Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden. Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG gilt bis zum 19. Januar 2027, während die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 ab dem 20. Januar 2027 gilt.
Es handelt sich um einen klaren Übergang und nicht um einen Zeitraum, in dem Hersteller zwischen beiden wählen können. Maschinenhersteller müssen daher sicherstellen, dass ihre Maschinen und Dokumentationen die geltenden Anforderungen ab dem 20. Januar 2027 erfüllen.
Was ändert sich unter der neuen Maschinenverordnung?
Die Maschinenverordnung führt neue und aktualisierte Anforderungen in Bereichen wie Cybersicherheit, sicherheitsrelevante Software, digitale Anleitungen, wesentliche Änderungen und Maschinen mit höherem Risiko ein. Sie aktualisiert auch Teile der grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in Anhang III.
Die Auswirkungen hängen von der Maschine, ihrem Verwendungszweck und der Rolle des Herstellers ab. Maschinenhersteller sollten daher ermitteln, welche Anforderungen für ihre Produkte gelten, und ihre Risikobewertung, technische Dokumentation und Konformitätserklärung entsprechend aktualisieren.
Überprüfung des Risikobewertungsprozesses
Maschinenhersteller sollten ihren Risikobewertungsprozess und Vorlagen überprüfen, um sicherzustellen, dass sie die neuen und aktualisierten Anforderungen widerspiegeln.
Dies umfasst die Berücksichtigung von Risiken im Zusammenhang mit neuen Technologien und vernetzten Maschinen sowie relevante Änderungen der grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in Anhang III. Die Ergebnisse sollten im Design der Maschine, der technischen Dokumentation und den für die Maschine ausgewählten Schutzmaßnahmen berücksichtigt werden.
Überprüfung der technischen Dokumentation
Die Maschinenverordnung führt auch Änderungen ein, die die technische Dokumentation für Maschinen betreffen. Hersteller sollten ihre Dokumentation überprüfen, um sicherzustellen, dass sie die geltenden Anforderungen gemäß der Verordnung widerspiegelt.
Dies umfasst die Dokumentation der Risikobewertung und der angewandten Schutzmaßnahmen sowie relevante Informationen über Sicherheitsfunktionen und deren Tests. Die technische Dokumentation sollte nachweisen, wie die Maschine die geltenden grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen in Anhang III erfüllt.
Aktualisierung der EU-Konformitätserklärung
Der Übergang von der Maschinenrichtlinie zur Maschinenverordnung bringt auch Änderungen bei der EU-Konformitätserklärung mit sich. Hersteller sollten sowohl den gesetzlichen Verweis als auch die in der Erklärung enthaltenen Informationen überprüfen.
Für Maschinen, die ab dem 20. Januar 2027 in den Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, muss sich die Erklärung auf die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 beziehen. Die Verordnung führt auch Änderungen des erforderlichen Inhalts der Erklärung ein, wodurch es wichtig ist, vorhandene Vorlagen und Prozesse vor dem Übergang zu überprüfen.
Vorbereitung auf Cybersicherheitsanforderungen
Die Cybersicherheit wird unter der Maschinenverordnung enger mit der Maschinensicherheit verbunden. Hersteller müssen beurteilen, ob digitale Verbindungen, Software oder andere Komponenten manipuliert werden könnten, was den sicheren Betrieb der Maschine beeinträchtigen könnte.
Wo Cybersicherheitsrisiken die Maschinensicherheit beeinträchtigen können, müssen sie als Teil der Risikobewertung behandelt und im Design der Maschine sowie in den Schutzmaßnahmen berücksichtigt werden. Für vernetzte Maschinen müssen auch die Anforderungen der Maschinenverordnung in Verbindung mit anderen relevanten EU-Gesetzgebungen, einschließlich des Cyber-Resilienzgesetzes (EU) 2024/2847 (CRA), berücksichtigt werden.
Organisation der Produktkonformitätsverantwortlichkeiten
Die Maschinenverordnung definiert die Verantwortlichkeiten für Hersteller, Importeure und Vertreiber, die an der Bereitstellung von Maschinen auf dem EU-Markt beteiligt sind. Jeder, der an der Herstellung, dem Import oder der Lieferung von Maschinen beteiligt ist, sollte daher bestätigen, welche Rolle als Wirtschaftsakteur er hat und welche Verpflichtungen gelten.
Die Produktkonformität muss organisiert und über die relevanten Funktionen innerhalb der Organisation verwaltet werden. Dies umfasst die Sicherstellung, dass geltende Anforderungen identifiziert, Konformitätsverfahren eingehalten und die erforderliche Dokumentation aufrechterhalten wird. Ein strukturierter Ansatz zur Produktkonformität erleichtert auch die Verwaltung künftiger regulatorischer Änderungen.
Wie sieht es mit dem Vereinigten Königreich aus?
Das Vereinigte Königreich folgt seiner eigenen Maschinen- Sicherheitsgesetzgebung und wird nicht direkt von der EU-Maschinenverordnung abgedeckt. Im Juni 2026 hat das Vereinigte Königreich jedoch eine Überarbeitung seiner Maschinenlieferverordnung von 2008 verabschiedet, die Anforderungen der Maschinenverordnung in das britische Recht integriert.
Für Maschinenhersteller, die sowohl die EU- als auch die britischen Märkte beliefern, vereinfacht dies die Dinge, da die grundlegenden Anforderungen übereinstimmen. Es sind nur wenige Unterschiede hinsichtlich des Marktes zu berücksichtigen.
Checkliste Maschinenverordnung 2027
Vor dem 20. Januar 2027 sollten Maschinenhersteller sicherstellen, dass sie Folgendes überprüft haben:
- Welche Änderungen in der Maschinenverordnung für ihre Maschinen gelten
- Bestehende Risikobewertungen und relevante Anforderungen aus Anhang III
- Technische Dokumentation und Tests der Sicherheitsfunktionen
- Vorlagen und Verfahren zur EU-Konformitätserklärung
- Cybersicherheitsrisiken, die die Maschinensicherheit beeinträchtigen könnten
- Wie die Produktkonformität intern organisiert und verwaltet wird
FAQ - Wichtige Fragen zur Maschinenverordnung
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