Maschinenbau
Substantially Modified Machinery: CE-Kennzeichnung und Herstellerverantwortung
Maschinen werden oft während ihrer Lebensdauer verändert, zum Beispiel wenn Komponenten ersetzt werden oder wenn sich ihre Funktion oder Anwendung ändert. Aber nicht jede Modifikation hat die gleichen Konsequenzen gemäß der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230.
Wenn eine Modifikation die Maschinensicherheit betrifft und die Kriterien für eine wesentliche Modifikation erfüllt, kann die Verantwortung vom ursprünglichen Hersteller auf die Person oder das Unternehmen übergehen, das die Änderung vornimmt. Das kann bedeuten, dass die modifizierte Maschine eine neue Konformitätsbewertung durchlaufen muss, mit einer neuen Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung.
Was ist eine wesentliche Modifikation?
Eine wesentliche Modifikation ist eine physische oder digitale Veränderung, die an einer Maschine vorgenommen wird, nachdem sie auf dem Markt platziert oder in Betrieb genommen wurde. Die Änderung darf vom ursprünglichen Hersteller nicht vorhergesehen oder geplant worden sein und muss die Sicherheit der Maschine beeinträchtigen, indem sie ein neues Risiko schafft oder ein bestehendes Risiko erhöht.
Ob die Modifikation wesentlich ist, hängt auch von den Schutzmaßnahmen ab, die aufgrund der Änderung erforderlich sind. Die Modifikation wird als „wesentlich“ angesehen, wenn sie zusätzliche Schutzvorrichtungen oder Sicherheitseinrichtungen umfasst, die Änderungen am bestehenden sicherheitsrelevanten Steuersystem erfordern, oder wenn zusätzliche Maßnahmen erforderlich sind, um Stabilität oder mechanische Festigkeit sicherzustellen.
Nicht jede Modifikation führt daher zu neuen Herstellerverantwortlichkeiten. Die Modifikation muss anhand dieser Kriterien bewertet werden, bevor festgelegt werden kann, welche Anforderungen gelten.
Veränderung oder Instandhaltung: Wo liegt die Grenze?
Nicht jede Veränderung an einer Maschine stellt eine wesentliche Veränderung dar. Bei Wartungs- und Reparaturarbeiten können Bauteile ausgetauscht werden, ohne dass dadurch die Sicherheit der Maschine beeinträchtigt wird oder neue Herstellerpflichten entstehen.
Beispielsweise gilt der Austausch eines sicherheitsrelevanten Bauteils durch ein identisches oder funktionsgleiches Bauteil nicht als wesentliche Veränderung. Anders sieht es aus, wenn durch eine Veränderung eine neue Gefährdung entsteht oder ein bestehendes Risiko erhöht wird. In diesem Fall muss geprüft werden, ob die Veränderung die Kriterien einer wesentlichen Veränderung erfüllt.
Checkliste: Sind Sie zum Hersteller geworden?
Wird eine Maschine verändert, muss geprüft werden, ob es sich dabei um eine wesentliche Veränderung handelt. Die folgenden Fragen helfen dabei festzustellen, ob die Veränderung die entsprechenden Kriterien erfüllt und ob damit Herstellerpflichten verbunden sind.
Die Beurteilung lässt sich anhand von fünf Fragen strukturieren:
Was passiert, wenn die Änderung erheblich ist?
Wenn eine Änderung als erheblich angesehen wird, übernimmt die Person oder das Unternehmen, das sie durchführt, die Verantwortlichkeiten des Herstellers. Dies kann der Kunde oder ein Unternehmen sein, das mit der Durchführung der Änderung beauftragt ist, anstatt des ursprünglichen Herstellers.
Die geänderte Maschine muss dann den geltenden Konformitätsbewertungsprozess durchlaufen. Dies beinhaltet die Erstellung der erforderlichen Dokumentation, die Ausgabe einer neuen Konformitätserklärung und die CE-Kennzeichnung der Maschine, bevor sie auf den Markt gebracht oder erneut in Betrieb genommen wird.
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