Maskinproduktion
Væsentlig ændring af en maskine: CE-mærkning og fabrikantansvar ved ombygnin
Maskiner ændres ofte i løbet af deres levetid. Komponenter udskiftes, funktioner videreudvikles, og anvendelsesområderne ændres. Men ikke alle ændringer har de samme konsekvenser i henhold til maskinforordningen (EU) 2023/1230.
Hvis en ændring påvirker maskinens sikkerhed og opfylder kriterierne for en væsentlig ændring, kan producentansvaret overgå til den person eller det firma, der udfører ombygningen. I så fald kan det være nødvendigt, at maskinen gennemgår en ny overensstemmelsesvurdering, får en ny EU-overensstemmelseserklæring (Declaration of Conformity) og på ny CE-mærkes.
Hvad er en væsentlig ændring i henhold til maskinforordningen?
En væsentlig ændring af en maskine er en fysisk eller digital ændring, der foretages, efter at maskinen er blevet bragt i omsætning eller taget i brug. Ændringen må ikke være forudset eller planlagt af den oprindelige producent. Den skal desuden påvirke maskinens sikkerhed ved at skabe en ny risikokilde eller forøge en eksisterende risiko.
Vurderingen afhænger også af, hvilke beskyttelsesforanstaltninger der er nødvendige som følge af ændringen. For at ændringen skal betragtes som væsentlig, skal den kræve et af følgende:
- Yderligere beskyttelse eller beskyttelsesanordninger, der medfører, at det eksisterende sikkerhedsrelaterede styresystem skal ændres.
- Yderligere foranstaltninger til sikring af maskinens stabilitet eller mekaniske holdbarhed.
Det er altså ikke enhver ændring, der medfører nye forpligtelser for producenten. Ændringen skal vurderes ud fra disse kriterier, inden det fastlægges, hvilke krav der gælder.
Ændring eller vedligeholdelse – hvor går grænsen?
Ikke alle ændringer af en maskine betragtes som væsentlige. Vedligeholdelse og reparationer kan indebære, at dele udskiftes, uden at maskinen ændres på en måde, der påvirker dens sikkerhed eller medfører, at du påtager dig producentansvaret.
At udskifte en sikkerhedsrelateret komponent med en identisk eller funktionelt tilsvarende komponent betragtes for eksempel ikke som en væsentlig ændring. Hvis ombygningen derimod skaber en ny risikokilde eller øger en eksisterende risiko, skal du undersøge, om den opfylder kriterierne for en væsentlig ændring.
Tjekliste: Overtager du fabrikantansvaret ved ombygning?
Når en maskine ændres, skal du vurdere, om ændringen er væsentlig, og om du påtager dig producentansvaret. Brug spørgsmålene nedenfor som hjælp til vurderingen. Spørgsmålene skal vurderes samlet.
Hvornår skal en maskine CE-mærkes på ny?
En ombygget maskine skal CE-mærkes på ny, når ændringen anses for væsentlig. Den ændrede maskine skal derefter gennemgå en overensstemmelsesvurdering i henhold til de gældende krav. Det betyder blandt andet, at:
- Fremlæg den nødvendige dokumentation.
- Udsted en ny EU-overensstemmelseserklæring.
- CE-mærk maskinen, inden den igen markedsføres eller tages i brug.
Hvis ændringen ikke opfylder kriterierne for en væsentlig ændring, pålægges du ikke producentansvar i henhold til reglerne om væsentlige ændringer.
Hvem er ansvarlig for CE-mærkningen efter en ombygning?
Hvis ændringen er væsentlig, overtager den person eller virksomhed, der udfører den, producentansvaret. Det kan være kunden selv eller en virksomhed, der er blevet hyret til at ombygge maskinen.
Den, der påtager sig fremstillingsansvaret, er herefter ansvarlig for overensstemmelsesvurderingen, EU-overensstemmelseserklæringen og den nye CE-mærkning af den ændrede maskine.
Relaterede artikler:
Relaterede artikler
Hvad maskinproducenter skal vide om maskinforordningen
Fra den 20. januar 2027 træder EU’s maskinforordning (EU) 2023/1230 i kraft og erstatter det nuværende maskindirektiv 2006/42/EF. For maskinproducenter har ændringen indflydelse på flere områder, herunder risikovurdering, teknisk dokumentation, cybersikkerhed og overensstemmelseserklæring.
Sikkerhed, der sikrer et uafbrudt flow i automatiserede køle- og fryselagre
I Kuurne, Belgien, driver Coldo et højt automatiseret fryselager, der er næsten halvtreds meter højt. For Ceratec, der stod for leveringen af automatiseringsløsningen, var udfordringen klar: hvordan man kunne sikre sikkerhed, tilgængelighed og vedligeholdelse uden at forstyrre driften. I denne kundecase undersøger vi, hvordan sikker adgang, zoneinddeling og modulære sikkerhedsløsninger gør det muligt at udføre vedligeholdelse uden at lukke systemet ned.
Hvordan man opretter et sikkert lager, der understøtter langvarig effektivitet
Et sikkert lager handler ikke kun om overholdelse. Det handler om at forhindre de typer hændelser, der forårsager skader, beskadigede varer og kostbar nedetid, herunder gaffeltruckkollisioner, faldende paller og strukturelle reolfejl. Med korrekt planlægning, korrekt dimensionering og de rette reolbeskyttelsessystemer på plads kan du markant reducere disse risici, samtidig med at du understøtter langsigtet driftsmæssig effektivitet.
Sikkerhed der holder strømmen kørende sammen med Movu Robotics
I lagerautomatisering er sikkerhed afgørende, men det bør aldrig bremse produktionen. Opdag hvordan Movu Robotics integrerede modulære sikkerhedsløsninger og risikoforebyggende foranstaltninger fra starten af designfasen for at skabe en sikrere, mere effektiv lagerflow.
Swisslog & Axelent: Når sikkerhed møder avanceret logistik
Swisslog er en global leder inden for automatiserede logistikløsninger, hvor sikkerhed og kvalitet er essentielle. Find ud af, hvordan Axelents sikkerhedsløsninger hjælper med at sikre glatte installationer, overholdelse og en stærk kundeoplevelse.
Pack Air - Skalerbare sikkerhedsløsninger til komplekse pallehåndteringssystemer
Som pallehåndteringssystemer bliver mere komplekse, har Pack Air indgået et partnerskab med Axelent for at strømline beskyttelsen, reducere ingeniørlasten og sikre pålidelig sikkerhed på tværs af skalerbare automationsprojekter.