Machinebouw
Substantieel Aangepaste Machines: CE-markering en Verantwoordelijkheid van de fabrikant
Machines worden vaak tijdens hun levensduur aangepast, bijvoorbeeld wanneer componenten worden vervangen of wanneer de functie of toepassing verandert. Maar niet elke aanpassing heeft dezelfde gevolgen onder de Machineverordening (EU) 2023/1230.
Als een aanpassing de veiligheid van de machine beïnvloedt en voldoet aan de criteria voor een substantiële aanpassing, kan de verantwoordelijkheid verschuiven van de oorspronkelijke fabrikant naar de persoon of het bedrijf dat de wijziging uitvoert. Dit kan betekenen dat de gewijzigde machine een nieuwe conformiteitsbeoordeling moet ondergaan, met een nieuwe Verklaring van Overeenstemming en CE-markering.
Wat is een substantiële aanpassing?
Een substantiële aanpassing is een fysieke of digitale wijziging die aan een machine wordt aangebracht nadat deze op de markt is gebracht of in gebruik is genomen. De wijziging mag niet zijn voorzien of gepland door de oorspronkelijke fabrikant en moet de veiligheid van de machine beïnvloeden door een nieuw gevaar te creëren of een bestaand risico te vergroten.
Of de aanpassing substantieel is, hangt ook af van de beschermende maatregelen die als gevolg van de wijziging nodig zijn. De aanpassing wordt als "substantiëel" beschouwd als deze extra beveiligingen of beschermende apparaten omvat die wijzigingen in het bestaande veiligheid gerelateerde controlesysteem vereisen, of wanneer aanvullende maatregelen nodig zijn om stabiliteit of mechanische sterkte te waarborgen.
Niet elke aanpassing resulteert daarom in nieuwe verantwoordelijkheden voor de fabrikant. De aanpassing moet worden beoordeeld aan de hand van deze criteria voordat kan worden vastgesteld welke vereisten van toepassing zijn.
Wijziging of onderhoud: waar ligt de grens?
Niet elke wijziging aan machines is een substantiële wijziging. Onderhoud en reparatie kunnen inhouden dat onderdelen worden vervangen zonder de machine op een manier te veranderen die de veiligheid beïnvloedt of nieuwe verantwoordelijkheden voor de fabrikant creëert.
Bijvoorbeeld, het vervangen van een veiligheidsgerelateerd onderdeel door een identiek of functioneel identiek onderdeel wordt niet beschouwd als een substantiële wijziging. De situatie is anders als een wijziging een nieuw gevaar creëert of een bestaand risico verhoogt. In dat geval moet de wijziging worden beoordeeld om te bepalen of deze voldoet aan de criteria voor een substantiële wijziging.
Checklist: Bent u een fabrikant geworden?
Wanneer machines worden gewijzigd, moet de wijziging worden beoordeeld om te bepalen of deze wordt beschouwd als een substantiële wijziging. Gezamenlijk helpen deze vragen te bepalen of de wijziging voldoet aan de criteria voor een substantiële wijziging en of de verantwoordelijkheden van de fabrikant van toepassing zijn.
De beoordeling kan worden gestructureerd rond vijf vragen:
Wat gebeurt er als de wijziging substantieel is?
Als een wijziging als substantieel wordt beschouwd, neemt de persoon of het bedrijf die deze uitvoert de verantwoordelijkheden van de fabrikant op zich. Dit kan de klant zijn of een bedrijf dat is ingehuurd om de wijziging uit te voeren, in plaats van de oorspronkelijke fabrikant.
De gewijzigde machines moeten vervolgens het toepasselijke conformiteitsbeoordelingsproces ondergaan. Dit omvat het voorbereiden van de vereiste documentatie, het uitgeef van een nieuwe Verklaring van Overeenstemming en het CE-merken van de machines voordat ze op de markt worden gebracht of opnieuw in gebruik worden genomen.
Verwante artikelen:
Gerelateerde artikelen
Machineverordening vs machinerichtlijn: welke veranderingen en wat blijft?
Begrijp de belangrijkste verschillen tussen de Machineverordening en de Machinerichtlijn (EU) 2023/1230, inclusief welke veranderingen er zijn en wat blijft.
Wat machinefabrikanten moeten weten over de machineverordering
Vanaf 20 januari 2027 zal de EU-machineverordering (EU) 2023/1230 van kracht zijn, die de huidige machinerichtlijn 2006/42/EG vervangt. Voor machinefabrikanten heeft de wijziging invloed op verschillende gebieden van machinetoepassing, waaronder risicobeoordeling, technische documentatie, cyberbeveiliging en de Verklaring van Overeenstemming.
Veiligheid die de flow in geautomatiseerde hoelhuizen gewaarborgd houdt
In Kuurne, België, Coldo beheert een hoogautomatische vriesmagazijn dat bijna vijftig meter hoog is. Voor Ceratec, verantwoordelijk voor het leveren van de automatiseringsoplossing, was de uitdaging duidelijk: hoe de veiligheid, toegankelijkheid en onderhoud te waarborgen zonder de stroom te onderbreken. In dit klantencase onderzoeken we hoe veilige toegang, zonescheiding en modulaire veiligheidsoplossingen het mogelijk maken om onderhoud uit te voeren zonder het systeem stil te leggen.
Hoe je een veilig magazijn creëert dat op lange termijn efficiëntie bevordert
Een veilige opslagplaats gaat niet alleen om naleving. Het gaat om het voorkomen van de soorten incidenten die verwondingen, beschadigde goederen en kostbare stilstand veroorzaken, waaronder vorkheftruckbotsingen, vallende pallets en structurele rekfouten. Met correcte planning, juiste dimensionering en de juiste rekbeschermingssystemen in place, kunt u deze risico's aanzienlijk verlagen terwijl u de operationele efficiëntie op lange termijn ondersteunt.
Veiligheid die de stroom laat doorlopen samen met Movu Robotics
In magazijnautomatisering is veiligheid cruciaal, maar het mag nooit de productie vertragen. Ontdek hoe Movu Robotics modulaire veiligheidsoplossingen en risicopreventiemaatregelen vanaf het begin van de ontwerpfase heeft geïntegreerd om een veiliger, efficiënter magazijnproces te creëren.
Swisslog & Axelent: Wanneer veiligheid geavanceerde logistiek ontmoet
Swisslog is een wereldleider in geautomatiseerde logistieke oplossingen, waar veiligheid en kwaliteit essentieel zijn. Ontdek hoe de veiligheidsoplossingen van Axelent helpen om een soepele installatie, naleving en een sterke klantervaring te waarborgen.