Machinebouw
Wat machinefabrikanten moeten weten over de machineverordering
Vanaf 20 januari 2027 is de EU-machineverordering (EU) 2023/1230 van toepassing, ter vervanging van de huidige machinerichtlijn 2006/42/EG. Voor machinefabrikanten heeft deze wijziging gevolgen voor verschillende aspecten van de naleving van de machineregelgeving, waaronder risicobeoordeling, technische documentatie, cyberbeveiliging en de conformiteitsverklaring.
Wat verandert er op 20 januari 2027?
Welke wetgeving van toepassing is, hangt af van wanneer machines op de markt worden gebracht of in gebruik worden genomen. De Machinerichtlijn 2006/42/EG blijft van toepassing tot 19 januari 2027, terwijl de Machineverordering (EU) 2023/1230 van toepassing is vanaf 20 januari 2027.
Dit is een duidelijke overgang en geen periode waarin fabrikanten tussen beide regelingen kunnen kiezen. Machinefabrikanten moeten er daarom voor zorgen dat hun machines en documentatie vanaf 20 januari 2027 aan de geldende eisen voldoen.
Wat verandert er onder de nieuwe machineverordering?
De machineverordering introduceert nieuwe en aangepaste eisen op gebieden zoals cyberbeveiliging, veiligheidsgerelateerde software, digitale instructies, ingrijpende wijzigingen en machines met een hoger risico. Ook worden delen van de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen in bijlage III aangepast.
De gevolgen hangen af van de machine, het beoogde gebruik ervan en de rol van de fabrikant. Machinefabrikanten moeten daarom nagaan welke eisen op hun producten van toepassing zijn en hun risicobeoordeling, technische documentatie en conformiteitsverklaring dienovereenkomstig aanpassen.
Herziening van het risicobeoordelingsproces
Machinefabrikanten dienen hun risicobeoordelingsproces en sjablonen te herzien om ervoor te zorgen dat deze in overeenstemming zijn met de nieuwe en bijgewerkte eisen.
Hierbij moet onder meer rekening worden gehouden met risico’s die verband houden met nieuwe technologieën en onderling verbonden machines, evenals met relevante wijzigingen in de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen in bijlage III. De bevindingen moeten tot uiting komen in het ontwerp van de machine, de technische documentatie en de voor de machine gekozen beschermingsmaatregelen.
Herziening van de technische documentatie
De machineverordering brengt ook wijzigingen met zich mee die van invloed zijn op de technische documentatie voor machines. Fabrikanten dienen hun documentatie te herzien om ervoor te zorgen dat deze in overeenstemming is met de toepasselijke eisen van de regeling.
Dit omvat het documenteren van de risicobeoordeling en de toegepaste beschermingsmaatregelen, evenals relevante informatie over veiligheidsfuncties en het testen daarvan. Uit de technische documentatie moet blijken hoe de machine voldoet aan de toepasselijke essentiële gezondheids- en veiligheidseisen in bijlage III.
Bijwerken van de EU-conformiteitsverklaring
De overgang van de machinerichtlijn naar de machineverordering brengt ook wijzigingen met zich mee voor de EU-conformiteitsverklaring. Fabrikanten moeten zowel de verwijzing naar de regelgeving als de informatie in de verklaring herzien.
Voor machines die vanaf 20 januari 2027 in de handel worden gebracht of in gebruik worden genomen, moet de verklaring verwijzen naar de machineverordering (EU) 2023/1230. De verordening introduceert ook wijzigingen in de vereiste inhoud van de verklaring, waardoor het belangrijk is om bestaande sjablonen en processen voorafgaand aan de overgang te herzien.
Voorbereiding op cyberbeveiligingseisen
Cyberbeveiliging raakt in het kader van de machineverordering steeds nauwer verweven met de veiligheid van machines. Fabrikanten moeten beoordelen of digitale verbindingen, software of andere componenten zodanig kunnen worden gemanipuleerd dat dit de veilige werking van de machine in gevaar brengt.
Wanneer cyberbeveiligingsrisico’s de veiligheid van machines kunnen beïnvloeden, moeten deze worden meegenomen in de risicobeoordeling en tot uiting komen in het ontwerp van de machine en de veiligheidsmaatregelen. Voor verbonden machines moeten de eisen van de machineverordering ook worden afgewogen tegen andere relevante EU-wetgeving, waaronder de Cyber Resilience Act (EU) 2024/2847 (CRA).
Verantwoordelijkheden voor productconformiteit organiseren
De machineverordering definieert de verantwoordelijkheden voor fabrikanten, importeurs en distributeurs die betrokken zijn bij het in de EU in de handel brengen van machines. Iedereen die betrokken is bij het vervaardigen, importeren of leveren van machines, dient daarom na te gaan welke rol hij als marktdeelnemer vervult en welke verplichtingen daarop van toepassing zijn.
De naleving van productvoorschriften moet worden georganiseerd en beheerd door de relevante afdelingen binnen de organisatie. Dit houdt onder meer in dat ervoor wordt gezorgd dat de toepasselijke eisen worden geïdentificeerd, dat conformiteitsprocedures worden gevolgd en dat de benodigde documentatie wordt bijgehouden. Een gestructureerde aanpak van productconformiteit maakt het bovendien gemakkelijker om toekomstige wijzigingen in de regelgeving te beheren.
Hoe zit het met het Verenigd Koninkrijk?
Het Verenigd Koninkrijk hanteert zijn eigen wetgeving inzake machineveiligheid en valt niet rechtstreeks onder de EU-machineregeling. In juni 2026 heeft het Verenigd Koninkrijk echter een herziening van zijn Supply of Machinery Regulations 2008 aangenomen, waarmee de eisen uit de machineregeling in de Britse wetgeving zijn opgenomen.
Voor machinefabrikanten die zowel de EU- als de Britse markt bevoorraden, maakt dit de zaken eenvoudiger, omdat de kernvereisten op elkaar zijn afgestemd. Er hoeven slechts enkele verschillen met betrekking tot de markt in aanmerking te worden genomen.
Checklist machineverordering 2027
Vóór 20 januari 2027 moeten machinefabrikanten ervoor zorgen dat zij het volgende hebben gecontroleerd:
- Welke wijzigingen in de Machinerichtlijn van toepassing zijn op hun machines
- Bestaande risicoanalyses en relevante eisen van bijlage III
- Technische documentatie en testen van veiligheidsfuncties
- EU Verklaring van Overeenstemming sjablonen en processen
- Cybersecurityrisico's die de veiligheid van machines kunnen beïnvloeden
- Hoe productconformiteit intern is georganiseerd en beheerd
FAQ - Belangrijke vragen over de machineverordering
Gerelateerde artikelen
Veiligheid die de flow in geautomatiseerde hoelhuizen gewaarborgd houdt
In Kuurne, België, Coldo beheert een hoogautomatische vriesmagazijn dat bijna vijftig meter hoog is. Voor Ceratec, verantwoordelijk voor het leveren van de automatiseringsoplossing, was de uitdaging duidelijk: hoe de veiligheid, toegankelijkheid en onderhoud te waarborgen zonder de stroom te onderbreken. In dit klantencase onderzoeken we hoe veilige toegang, zonescheiding en modulaire veiligheidsoplossingen het mogelijk maken om onderhoud uit te voeren zonder het systeem stil te leggen.
Veiligheid die de stroom laat doorlopen samen met Movu Robotics
In magazijnautomatisering is veiligheid cruciaal, maar het mag nooit de productie vertragen. Ontdek hoe Movu Robotics modulaire veiligheidsoplossingen en risicopreventiemaatregelen vanaf het begin van de ontwerpfase heeft geïntegreerd om een veiliger, efficiënter magazijnproces te creëren.
Swisslog & Axelent: Wanneer veiligheid geavanceerde logistiek ontmoet
Swisslog is een wereldleider in geautomatiseerde logistieke oplossingen, waar veiligheid en kwaliteit essentieel zijn. Ontdek hoe de veiligheidsoplossingen van Axelent helpen om een soepele installatie, naleving en een sterke klantervaring te waarborgen.
Pack Air - Schaalbare veiligheidsoplossingen voor complexe palletbehandelingssystemen
Naarmate palletbeheersystemen complexer worden, heeft Pack Air samengewerkt met Axelent om de beveiliging te stroomlijnen, de werklast van de engineering te verminderen en betrouwbare veiligheid te waarborgen bij schaalbare automatiseringsprojecten.
Van Risicobeoordeling naar Veiliger, Efficiënter Opereren
Een risicoanalyse is uw startpunt. Het helpt u te identificeren waar veiligheid, doorstroming en naleving in uw operatie in gevaar zijn. Zodra risico's zijn geïdentificeerd, is de volgende uitdaging te weten hoe u op hen moet reageren. Dit is waar Axelent u ondersteunt.
Magazijnautomatisering: Veiligere omgevingen creëren
Naarmate mobiele robots een groter onderdeel worden van magazijnautomatisering, gaat succesvolle implementatie verder dan alleen de technologie zelf. Ontdek enkele van de belangrijkste ontwikkelingen die AGV- en AMR-toepassingen vormen en wat ze betekenen voor het creëren van veiligere magazijnautomatiseringsomgevingen.