Maskinproduksjon
Vesentlig endring av en maskin: CE-merking og produsentens ansvar ved ombygging
Maskiner endres ofte i løpet av sin levetid. Komponenter byttes ut, funksjoner videreutvikles og bruksområdene endres. Men ikke alle endringer har de samme konsekvensene i henhold til maskinforordningen (EU) 2023/1230.
Dersom en endring påvirker maskinens sikkerhet og oppfyller kriteriene for en vesentlig endring, kan produsentansvaret overføres til den personen eller det foretaket som utfører ombyggingen. I så fall kan det være nødvendig at maskinen gjennomgår en ny samsvarsvurdering, får en ny EU-samsvarserklæring (Declaration of Conformity) og CE-merkes på nytt.
Hva er en vesentlig endring i henhold til maskinforordningen?
En vesentlig endring av en maskin er en fysisk eller digital endring etter at maskinen er blitt brakt i omsetning eller tatt i bruk. Endringen skal ikke ha vært forutsett eller planlagt av den opprinnelige produsenten. Den skal også påvirke maskinens sikkerhet ved å skape en ny risikokilde eller øke en eksisterende risiko.
Vurderingen avhenger også av hvilke beskyttelsestiltak som er nødvendige som følge av endringen. For at endringen skal anses som vesentlig, må den kreve ett av følgende:
- Ytterligere beskyttelse eller beskyttelsesanordninger som medfører at det eksisterende sikkerhetsrelaterte styringssystemet må endres.
- Ytterligere tiltak for å sikre maskinens stabilitet eller mekaniske holdbarhet.
Det er altså ikke alle endringer som medfører nye forpliktelser for produsenten. Endringen må vurderes ut fra disse kriteriene før man fastsetter hvilke krav som gjelder.
Endring eller vedlikehold – hvor går grensen?
Ikke alle endringer på en maskin regnes som vesentlige. Vedlikehold og reparasjoner kan innebære at deler skiftes ut uten at maskinen endres på en måte som påvirker sikkerheten eller medfører at du påtar deg produsentansvar.
Å for eksempel bytte ut en sikkerhetsrelatert komponent med en identisk eller funksjonelt tilsvarende komponent regnes ikke som en vesentlig endring. Hvis ombyggingen derimot skaper en ny risikokilde eller øker en eksisterende risiko, må du undersøke om den oppfyller kriteriene for en vesentlig endring.
Sjekkliste: Blir du produsent av maskinen ved ombygging?
Når en maskin endres, må du vurdere om endringen er vesentlig og om du påtar deg produsentansvaret. Bruk spørsmålene nedenfor som hjelp i vurderingen. Spørsmålene må vurderes samlet.
Når må en maskin CE-merkes på nytt?
En ombygd maskin må CE-merkes på nytt når endringen anses å være vesentlig. Den endrede maskinen skal da gjennomgå en samsvarsvurdering i henhold til gjeldende krav. Dette innebærer blant annet at:
- Fremlegg den nødvendige dokumentasjonen.
- Utsted en ny EU-samsvarserklæring.
- CE-merke maskinen før den igjen slippes ut på markedet eller tas i bruk.
Dersom endringen ikke oppfyller kriteriene for en vesentlig endring, pålegges du ikke produsentansvar i henhold til reglene om vesentlige endringer.
Hvem har ansvaret for CE-merkingen etter en ombygging?
Hvis endringen er vesentlig, overtar den personen eller det foretaket som utfører den, produsentansvaret. Dette kan være kunden selv eller et foretak som er engasjert for å ombygge maskinen.
Den som påtar seg produsentansvaret, er da ansvarlig for samsvarsvurderingen, EU-samsvarserklæringen og den nye CE-merkingen av den endrede maskinen.
Relaterte artikler:
Relaterte artikler
Hva maskinprodusenter trenger å vite om maskinforordningen
Fra 20. januar 2027 trer EUs maskinforordning (EU) 2023/1230 i kraft og erstatter det gjeldende maskindirektivet 2006/42/EF. For maskinprodusenter påvirker endringen flere områder, blant annet risikovurdering, teknisk dokumentasjon, cybersikkerhet og samsvarserklæring.
Sikkerhet som holder driften i gang i automatiserte kjøle- og fryselager
I Kuurne i Belgia driver Coldo et høyt automatisert fryselager som er nesten femti meter høyt. For Ceratec, som hadde ansvaret for å levere automatiseringsløsningen, var utfordringen klar: hvordan man skulle sikre sikkerhet, tilgjengelighet og vedlikehold uten å forstyrre driften. I denne kundecasen undersøker vi hvordan sikker tilgang, sonedeling og modulære sikkerhetsløsninger gjør det mulig å utføre vedlikehold uten å måtte stenge ned systemet.
Hvordan lage et sikkert lager som støtter langvarig effektivitet
Et sikkert lager handler ikke bare om samsvar. Det handler om å forebygge typer hendelser som forårsaker skader, ødelagt varer og kostbar nedetid, inkludert kollisjoner med gaffeltrucker, fallende paller og svikt i lagersystemet. Med riktig planlegging, korrekt dimensjonering og de rette rackbeskyttelsessystemene på plass, kan du betydelig redusere disse risikoene samtidig som du støtter langsiktig driftseffektivitet.
Sikkerhet som holder flyten i gang sammen med Movu Robotics
I lagerautomatisering er sikkerhet avgjørende, men det bør aldri bremse produksjonen. Oppdag hvordan Movu Robotics integrerte modulære sikkerhetsløsninger og risikoforebyggende tiltak fra starten av designfasen for å skape en tryggere, mer effektiv lagerflyt.
Swisslog & Axelent: Når sikkerhet møter avansert logistikk
Swisslog er en global leder innen automatiserte logistikkløsninger, hvor sikkerhet og kvalitet er essensielt. Finn ut hvordan Axelents sikkerhetsløsninger bidrar til å sikre smidige installasjoner, overholdelse og en sterk kundopplevelse.
Pack Air - Skalerbare sikkerhetsløsninger for komplekse pallhåndteringssystemer
Etter hvert som pallebehandlingssystemer blir mer komplekse, har Pack Air inngått samarbeid med Axelent for å strømlinjeforme sikkerhet, redusere ingeniøroppgaver og sikre pålitelig sikkerhet i skalerbare automatiseringsprosjekter.