Vad maskintillverkare behöver veta om maskinförordningen

Från den 20 januari 2027 börjar EU:s maskinförordning (EU) 2023/1230 att tillämpas och ersätter det nuvarande maskindirektivet 2006/42/EG. För maskintillverkare påverkar förändringen flera områden, bland annat riskbedömning, teknisk dokumentation, cybersäkerhet och försäkran om överensstämmelse.

Vad ändras den 20 januari 2027?

Vilken lagstiftning som gäller beror på när maskinen släpps ut på marknaden eller tas i drift. Maskindirektivet 2006/42/EG gäller till och med den 19 januari 2027. Från den 20 januari 2027 gäller maskinförordningen (EU) 2023/1230.

Övergången sker vid ett bestämt datum. Det finns alltså ingen period då tillverkare kan välja mellan de två regelverken. Maskintillverkare behöver därför säkerställa att deras maskiner och dokumentation uppfyller de krav som gäller från den 20 januari 2027.

Vad ändras med den nya maskinförordningen?

Maskinförordningen inför nya och uppdaterade krav inom bland annat cybersäkerhet, säkerhetsrelaterad programvara, digitala bruksanvisningar, väsentliga ändringar och maskiner med högre risk. Även delar av de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga III uppdateras.

Hur förändringarna påverkar tillverkaren beror på maskinen, dess avsedda användning och tillverkarens roll. Maskintillverkare bör därför identifiera vilka krav som gäller för deras produkter och uppdatera riskbedömningen, den tekniska dokumentationen och försäkran om överensstämmelse utifrån dessa.

Se över arbetet med riskbedömning

Maskintillverkare bör se över sina rutiner och mallar för riskbedömning så att de återspeglar de nya och uppdaterade kraven.

Det innebär bland annat att ta hänsyn till risker kopplade till ny teknik och uppkopplade maskiner samt relevanta ändringar i de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga III. Resultatet av riskbedömningen ska sedan återspeglas i maskinens konstruktion, den tekniska dokumentationen och valet av skyddsåtgärder.

Granskning av teknisk dokumentation

Maskinförordningen medför också förändringar som påverkar den tekniska dokumentationen för maskiner. Tillverkare bör gå igenom dokumentationen för att säkerställa att den motsvarar de tillämpliga kraven i förordningen.

Det omfattar dokumentation av riskbedömningen och de skyddsåtgärder som har vidtagits samt relevant information om säkerhetsfunktioner och hur de har provats. Den tekniska dokumentationen ska visa hur maskinen uppfyller de tillämpliga grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga III.

Uppdatering av EU:s försäkran om överensstämmelse

Övergången från maskindirektivet till maskinförordningen innebär även förändringar i EU-försäkran om överensstämmelse. Tillverkare bör se över både hänvisningen till regelverket och de uppgifter som ingår i försäkran.

För maskiner som släpps ut på marknaden eller tas i drift från den 20 januari 2027 behöver försäkran hänvisa till maskinförordningen (EU) 2023/1230. Förordningen ändrar också kraven på vilka uppgifter försäkran ska innehålla. Därför behöver befintliga mallar och rutiner ses över inför övergången.

Förberedelser inför kraven på cybersäkerhet

Med maskinförordningen blir kopplingen mellan cybersäkerhet och maskinsäkerhet tydligare. Tillverkare måste bedöma om digitala anslutningar, programvara eller andra komponenter kan manipuleras på ett sätt som påverkar maskinens säkra funktion.

Cybersäkerhetsrisker som kan påverka maskinsäkerheten måste hanteras i riskbedömningen och beaktas i maskinens konstruktion och skyddsåtgärder. För uppkopplade maskiner behöver tillverkare också ta hänsyn till annan relevant EU-lagstiftning, däribland cyberresiliensförordningen (EU) 2024/2847, Cyber Resilience Act (CRA).

Fördelning av ansvaret för produktens överensstämmelse

Maskinförordningen fastställer ansvar för tillverkare, importörer och distributörer som medverkar till att maskiner släpps ut på EU-marknaden. Den som tillverkar, importerar eller levererar maskiner bör därför klargöra sin roll som ekonomisk aktör och vilka skyldigheter den medför.

Arbetet med att säkerställa att produkterna uppfyller gällande krav behöver organiseras och samordnas mellan berörda funktioner inom företaget. Det omfattar att identifiera tillämpliga krav, följa förfarandena för bedömning av överensstämmelse och hålla den nödvändiga dokumentationen uppdaterad. Ett strukturerat arbetssätt gör det också enklare att hantera framtida regeländringar.

Checklista för maskinförordningen 2027

Senast den 20 januari 2027 bör maskintillverkarna se till att de har granskat följande:

• Vilka ändringar i maskinförordningen som gäller för deras maskiner.
• Befintliga riskbedömningar och relevanta krav i bilaga III.
• Teknisk dokumentation och provning av säkerhetsfunktioner.
• Mallar och rutiner för EU-försäkran om överensstämmelse.
• Cybersäkerhetsrisker som kan påverka maskinsäkerheten.
• Hur arbetet med att uppfylla produktkraven organiseras och samordnas internt.