Tillverkning av maskiner
Väsentlig ändring av maskin: CE-märkning och tillverkaransvar vid ombyggnad
Maskiner ändras ofta under sin livslängd. Komponenter byts ut, funktioner utvecklas och användningsområden förändras. Men alla ändringar får inte samma konsekvenser enligt maskinförordningen maskinförordningen (EU) 2023/1230.
Om en ändring påverkar maskinens säkerhet och uppfyller kriterierna för en väsentlig ändring kan tillverkaransvaret övergå till den person eller det företag som utför ombyggnaden. Då kan maskinen behöva genomgå en ny bedömning av överensstämmelse , få en ny EU-försäkran om överensstämmelse (Declaration of Conformity) och CE-märkas på nytt.
Vad är en väsentlig ändring enligt maskinförordningen?
En väsentlig ändring av en maskin är en fysisk eller digital ändring efter att maskinen har släppts ut på marknaden eller tagits i drift. Ändringen ska inte ha förutsetts eller planerats av den ursprungliga tillverkaren. Den ska också påverka maskinens säkerhet genom att skapa en ny riskkälla eller öka en befintlig risk.
Bedömningen beror även på vilka skyddsåtgärder som behövs till följd av ändringen. För att ändringen ska räknas som väsentlig ska den kräva något av följande:
- Ytterligare skydd eller skyddsanordningar som gör att det befintliga säkerhetsrelaterade styrsystemet behöver ändras.
- Ytterligare åtgärder för att säkerställa maskinens stabilitet eller mekaniska hållfasthet.
Det är alltså inte varje ändring som medför nya skyldigheter för tillverkaren. Ändringen måste bedömas utifrån dessa kriterier innan man fastställer vilka krav som gäller.
Ändring eller underhåll - var går gränsen?
Alla ändringar av en maskin räknas inte som väsentliga. Underhåll och reparationer kan innebära att delar byts ut utan att maskinen ändras på ett sätt som påverkar dess säkerhet eller medför att du får tillverkaransvar.
Att exempelvis byta en säkerhetsrelaterad komponent mot en identisk eller funktionellt likvärdig komponent räknas inte som en väsentlig ändring. Om ombyggnaden däremot skapar en ny riskkälla eller ökar en befintlig risk behöver du undersöka om den uppfyller kriterierna för en väsentlig ändring.
Checklista: Får du tillverkaransvar vid ombyggnad?
När en maskin ändras behöver du bedöma om ändringen är väsentlig och om du får tillverkaransvar. Använd frågorna nedan som stöd i bedömningen. Frågorna behöver bedömas tillsammans.
När måste en maskin CE-märkas på nytt?
En ombyggd maskin måste CE-märkas på nytt när ändringen bedöms vara väsentlig. Den ändrade maskinen ska då genomgå en bedömning av överensstämmelse enligt de krav som gäller. Det innebär bland annat att:
- Ta fram den dokumentation som krävs.
- Utfärda en ny EU-försäkran om överensstämmelse.
- CE-märka maskinen innan den åter släpps ut på marknaden eller tas i drift.
Om ändringen inte uppfyller kriterierna för en väsentlig ändring får du inte tillverkaransvar enligt reglerna om väsentlig ändring.
Vem ansvarar för CE-märkningen efter en ombyggnad?
Om ändringen är väsentlig tar den person eller det företag som utför den över tillverkaransvaret. Det kan vara kunden själv eller ett företag som har anlitats för att bygga om maskinen.
Den som får tillverkaransvaret ansvarar då för bedömningen av överensstämmelse, EU-försäkran om överensstämmelse och den nya CE-märkningen av den ändrade maskinen.
Relaterade artiklar:
Relaterade artiklar
Maskindirektivet och maskinförordningen:Vad förändras och vad är oförändrat?
Förstå de viktigaste skillnaderna mellan maskindirektivet och maskinförordningen (EU) 2023/1230, inklusive vad som har ändrats och vad som är oförändrat.
Vad maskintillverkare behöver veta om maskinförordningen
Från den 20 januari 2027 börjar EU maskinförordning (EU) 2023/1230 att tillämpas och ersätter det nuvarande maskindirektivet 2006/42/EG. För maskintillverkare påverkar förändringen flera områden, bland annat riskbedömning, teknisk dokumentation, cybersäkerhet och försäkran om överensstämmelse.
Säkerhet som håller flödet igång i automatiserade kyl- och fryslager
I Kuurne, Belgien, driver Coldo ett högautomatiserat fryslager som är nästan femtio meter högt. För Ceratec, som ansvarade för att leverera automatiseringslösningen, var utmaningen tydlig: hur man skulle säkerställa säkerhet, tillgänglighet och underhåll utan att störa flödet. I detta kundfall undersöker vi hur säker åtkomst, zonindelning och modulära säkerhetslösningar gör det möjligt att utföra underhåll utan att stänga av systemet.
Hur man skapar ett säkert lager som stödjer långsiktig effektivitet
Ett säkert lager handlar inte bara om efterlevnad. Det handlar om att förhindra typer av incidenter som orsakar skador, skadade varor och kostsam stillestånd, inklusive gaffeltruckskollisioner, fallande pallar och strukturella hyllfel. Med korrekt planering, rätt dimensionering och de rätta hyllskyddssystemen på plats kan du avsevärt minska dessa risker samtidigt som du stöder långsiktig drifteffektivitet.
Säkerhet som håller flödet igång tillsammans med Movu Robotics
I lagerautomation är säkerhet avgörande men det bör aldrig bromsa produktionen. Upptäck hur Movu Robotics integrerade modulära säkerhetslösningar och riskförebyggande åtgärder från början av designfasen för att skapa ett säkrare, mer effektivt lagerflöde.
Swisslog & Axelent: När säkerhet möter avancerad logistik
Swisslog är en global ledare inom automatiserade logistiklösningar, där säkerhet och kvalitet är avgörande. Ta reda på hur Axelent’s säkerhetslösningar bidrar till att säkerställa smidiga installationer, efterlevnad och en stark kundupplevelse.