Koneiden valmistus
Koneen olennainen muutos: CE-merkintä ja valmistajan vastuu muutostöiden yhteydessä
Koneisiin tehdään usein muutoksia niiden käyttöiän aikana. Osia vaihdetaan, toimintoja kehitetään ja käyttötarkoituksia muutetaan. Kaikilla muutoksilla ei kuitenkaan ole samoja seurauksia koneasetuksen (EU) 2023/1230 mukaan.
Jos muutos vaikuttaa koneen turvallisuuteen ja täyttää olennaisen muutoksen kriteerit, valmistajan vastuu voi siirtyä muutoksen suorittavalle henkilölle tai yritykselle. Tällöin koneelle saattaa olla tarpeen suorittaa uusi vaatimustenmukaisuusarviointi, hankkia uusi EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus (Declaration of Conformity) ja merkitä se uudelleen CE-merkinnällä.
Mitä koneasetuksessa tarkoitetaan olennaisella muutoksella?
Koneen olennainen muutos on fyysinen tai digitaalinen muutos, joka tehdään sen jälkeen, kun kone on saatettu markkinoille tai otettu käyttöön. Alkuperäinen valmistaja ei ole ennakoinut eikä suunnitellut kyseistä muutosta. Sen on myös vaikutettava koneen turvallisuuteen luomalla uusi riskilähde tai lisäämällä olemassa olevaa riskiä.
Arviointi riippuu myös siitä, mitä suojatoimenpiteitä muutos edellyttää. Jotta muutos katsottaisiin olennaiseksi, sen on edellytettävä jotakin seuraavista:
- Lisäsuojaukset tai suojalaitteet, joiden vuoksi olemassa olevaa turvallisuuteen liittyvää ohjausjärjestelmää on muutettava.
- Lisätoimenpiteet koneen vakauden tai mekaanisen lujuuden varmistamiseksi.
Kaikki muutokset eivät siis aiheuta valmistajalle uusia velvoitteita. Muutos on arvioitava näiden kriteerien perusteella ennen kuin sovellettavat vaatimukset vahvistetaan.
Muutos vai kunnossapito – missä raja kulkee?
Kaikki koneeseen tehdyt muutokset eivät ole olennaisia. Huolto ja korjaukset voivat tarkoittaa osien vaihtamista ilman, että koneeseen tehdään muutoksia, jotka vaikuttavat sen turvallisuuteen tai johtavat siihen, että sinulle syntyy valmistajan vastuu.
Esimerkiksi turvallisuuteen liittyvän komponentin vaihtaminen identtiseen tai toiminnallisesti vastaavaan komponenttiin ei katsota olennaiseksi muutokseksi. Jos muutostyö sen sijaan aiheuttaa uuden riskilähteen tai lisää olemassa olevaa riskiä, sinun on selvitettävä, täyttääkö se olennaisen muutoksen kriteerit.
Tarkistuslista: Siirtyykö valmistajan vastuu sinulle muutostöissä?
Kun koneeseen tehdään muutoksia, sinun on arvioitava, onko muutos olennainen ja siirtyykö valmistajan vastuu sinulle. Käytä alla olevia kysymyksiä apuna arvioinnissa. Kysymyksiä on arvioitava kokonaisuutena.
Milloin kone on CE-merkittävä uudelleen?
Muutettu kone on CE-merkittävä uudelleen, jos muutosta pidetään olennaisena. Muutetulle koneelle on tällöin suoritettava vaatimustenmukaisuuden arviointi voimassa olevien vaatimusten mukaisesti. Tämä tarkoittaa muun muassa seuraavaa:
- Laadi tarvittavat asiakirjat.
- Laadi uusi EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus.
- Merkitse kone CE-merkinnällä ennen kuin se saatetaan uudelleen markkinoille tai otetaan käyttöön.
Jos muutos ei täytä olennaisen muutoksen kriteereitä, sinulle ei synny valmistajan vastuuta olennaista muutosta koskevien sääntöjen nojalla.
Kuka vastaa CE-merkinnästä muutostöiden jälkeen?
Jos muutos on olennainen, sen suorittava henkilö tai yritys ottaa vastuun valmistajasta. Tämä voi olla asiakas itse tai koneen uudistamiseen palkattu yritys.
Valmistajan vastuun saanut taho vastaa tällöin vaatimustenmukaisuuden arvioinnista, EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta sekä muutetun koneen uudesta CE-merkinnästä.
Aiheeseen liittyvät artikkelit:
Liittyvät artikkelit
Mitä konevalmistajien on syytä tietää koneasetuksesta
20. tammikuuta 2027 alkaen EU:n koneasetus (EU) 2023/1230 tulee voimaan ja korvaa nykyisen konedirektiivin 2006/42/EY. Konevalmistajille muutos vaikuttaa useisiin osa-alueisiin, muun muassa riskinarviointiin, tekniseen dokumentaatioon, kyberturvallisuuteen ja vaatimustenmukaisuusvakuutukseen.
Turvallisuus, joka pitää virtauksen käynnissä automatisoiduissa kylmä- ja pakastusvarastoissa
Kuurnessa, Belgiassa, Coldo ylläpitää lähes viisikymmentä metriä korkeaa, pitkälle automatisoitua pakastusvarastoa. Automaatioratkaisun toimittamisesta vastanneelle Ceratecille haaste oli selvä: miten varmistettaisiin turvallisuus, käytettävyys ja huolto häiritsemättä tuotantovirtaa. Tässä asiakastapauksessa tarkastelemme, kuinka turvallinen pääsy, vyöhykejako ja modulaariset turvallisuusratkaisut mahdollistavat huoltotöiden suorittamisen järjestelmää sulkematta.
Näin suunnittelet turvallisen varaston, joka tukee tehokkuutta pitkällä aikavälillä
Turvallinen varasto ei tarkoita vain sääntöjen noudattamista. Kyse on sellaisten onnettomuuksien estämistä, jotka aiheuttavat vammoja, vaurioittavat tavaroita ja johtavat kalliisiin käyttökatkoihin, kuten trukkionnettomuudet, lavojen putoaminen ja rakenteelliset hyllyvauriot. Oikealla suunnittelulla, asianmukaisella mitoituksella ja sopivilla hyllynsuojausjärjestelmillä voit merkittävästi vähentää näitä riskejä ja tukea toiminnan tehokkuutta pitkällä aikavälillä.
Turvallisuusratkaisut pitävät tavaravirrat liikkeellä Movu Roboticsilla
Varastoautomaatiossa turvallisuus on ratkaisevaa, mutta sen ei pitäisi koskaan hidastaa tuotantoa. Katso, kuinka Movu Robotics integroi modulaarisia turvallisuusratkaisuja ja riskien ehkäisemistoimenpiteitä suunnitteluvaiheen alusta luodakseen turvallisemman ja tehokkaamman varastovirran.
Swisslog ja Axelent: turvallisuus ja edistyneet logistiikkaratkaisut kohtaavat
Swisslog on globaali johtaja automatisoiduissa logistiikkaratkaisuissa, joissa turvallisuus ja laatu ovat olennaisia. Katso, miten Axelentin turvallisuusratkaisut auttavat varmistamaan sujuvat asennukset, vaatimustenmukaisuuden ja vahvan asiakaskokemuksen.
Pack Air - skaalautuvat turvallisuusratkaisut monitahoisiin lavajakelujärjestelmiin
Kun lavankäsittelyjärjestelmät kehittyvät monimutkaisemmiksi, Pack Air tehosti suojausta, vähensi työn kuormitusta ja varmisti luotettavat turvallisuusratkaisut laajennettavissa automaatiohankkeissa yhdessä Axelentin kanssa.