Koneiden valmistus

Mitä konevalmistajien on syytä tietää koneasetuksesta

What Machine Manufacturers Need to Know About the Machinery Regulation

20. tammikuuta 2027 alkaen EU:n koneasetus (EU) 2023/1230 tulee voimaan ja korvaa nykyisen konedirektiivin 2006/42/EY. Konevalmistajille muutos vaikuttaa useisiin osa-alueisiin, muun muassa riskinarviointiin, tekniseen dokumentaatioon, kyberturvallisuuteen ja vaatimustenmukaisuusvakuutukseen.

Mitä muutoksia tulee voimaan 20. tammikuuta 2027?

Sovellettava lainsäädäntö riippuu siitä, milloin kone saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön. Koneiden direktiivi 2006/42/EY on voimassa 19. tammikuuta 2027 saakka. 20. tammikuuta 2027 alkaen sovelletaan koneasetusta (EU) 2023/1230.

Siirtyminen tapahtuu tiettynä päivänä. Valmistajilla ei siis ole mitään siirtymäaikaa, jonka aikana he voisivat valita kumman sääntelyjärjestelmän noudattavat. Konevalmistajien on siksi varmistettava, että heidän koneensa ja asiakirjansa täyttävät 20. tammikuuta 2027 alkaen voimassa olevat vaatimukset.

Mitä muutoksia uusi koneasetus tuo mukanaan?

Koneasetus tuo mukanaan uusia ja päivitettyjä vaatimuksia muun muassa kyberturvallisuuden, turvallisuuteen liittyvän ohjelmiston, digitaalisten käyttöohjeiden, olennaisten muutosten ja suuremman riskin koneiden osalta. Myös liitteessä III olevia terveyttä ja turvallisuutta koskevia perusvaatimuksia päivitetään osittain.

Se, miten muutokset vaikuttavat valmistajaan, riippuu koneesta, sen käyttötarkoituksesta ja valmistajan roolista. Konevalmistajien tulisi siksi selvittää, mitkä vaatimukset koskevat heidän tuotteitaan, ja päivittää riskinarviointia, teknistä dokumentaatiota ja vaatimustenmukaisuusvakuutusta näiden perusteella.

Pöydän tekniset piirustukset

Tarkistetaan riskinarviointityö

Konevalmistajien tulisi tarkistaa riskinarviointimenettelyjään ja -mallejaan, jotta ne vastaisivat uusia ja päivitettyjä vaatimuksia.

Tämä tarkoittaa muun muassa uuden teknologian ja verkkoon kytkettyjen koneiden aiheuttamien riskien huomioon ottamista sekä liitteessä III mainittujen terveyttä ja turvallisuutta koskevien perusvaatimusten asiaankuuluvia muutoksia. Riskinarvioinnin tulosten on sitten näkyvä koneen rakenteessa, teknisessä dokumentaatiossa ja suojatoimenpiteiden valinnassa.

Teknisen dokumentaation tarkastus

Koneasetus tuo mukanaan myös muutoksia, jotka vaikuttavat koneiden tekniseen dokumentaatioon. Valmistajien tulisi käydä dokumentaatio läpi varmistaakseen, että se täyttää asetuksen sovellettavat vaatimukset.

Siihen sisältyy riskinarvioinnin ja toteutettujen suojatoimenpiteiden dokumentointi sekä asiaankuuluvat tiedot turvatoiminnoista ja niiden testaamisesta. Teknisessä dokumentaatiossa on osoitettava, miten kone täyttää liitteessä III mainitut sovellettavat terveyttä ja turvallisuutta koskevat perusvaatimukset.

Työtovereita, jotka käyttävät suojavarusteita ja tarkastelevat tietoja koneen vieressä

EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksen päivittäminen

Siirtyminen konedirektiivistä konasäädökseen tuo mukanaan muutoksia myös EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutukseen. Valmistajien tulisi tarkistaa sekä viittaus sääntelyyn että vakuutukseen sisältyvät tiedot.

Koneiden osalta, jotka saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön 20. tammikuuta 2027 alkaen, vakuutuksessa on viitattava koneasetukseen (EU) 2023/1230. Asetus muuttaa myös vaatimuksia siitä, mitä tietoja vakuutuksessa on oltava. Siksi nykyisiä malleja ja menettelytapoja on tarkistettava siirtymää varten.

Valmistautuminen kyberturvallisuusvaatimuksiin

Koneasetuksen myötä kyberturvallisuuden ja koneiden turvallisuuden välinen yhteys tulee entistä selvemmäksi. Valmistajien on arvioitava, voidaanko digitaalisia liitäntöjä, ohjelmistoja tai muita komponentteja manipuloida tavalla, joka vaikuttaa koneen turvalliseen toimintaan.

Koneiden turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavat kyberturvallisuusriskit on otettava huomioon riskinarvioinnissa sekä koneen suunnittelussa ja suojatoimenpiteissä. Verkkoon kytkettyjen koneiden osalta valmistajien on otettava huomioon myös muu asiaankuuluva EU-lainsäädäntö, mukaan lukien kyberresilienssiasetus (EU) 2024/2847, Cyber Resilience Act (CRA).

Kaksi keltaisissa suojavaatteissa olevaa työntekijää tarkastelee tietoja koneen vieressä varastossa

Tuotteen vaatimustenmukaisuudesta vastaavien tahojen jakautuminen

Koneasetuksessa määritellään niiden valmistajien, maahantuojien ja jakelijoiden vastuut, jotka osallistuvat koneiden saattamiseen EU:n markkinoille. Koneita valmistavan, maahantuovan tai toimittavan tahon tulisi siksi selvittää roolinsa taloudellisena toimijana ja siihen liittyvät velvollisuudet.

Työ, jolla varmistetaan, että tuotteet täyttävät voimassa olevat vaatimukset, on organisoitava ja koordinoitava yrityksen asianomaisten toimintojen välillä. Tähän kuuluu sovellettavien vaatimusten tunnistaminen, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen noudattaminen sekä tarvittavan dokumentaation pitäminen ajan tasalla. Järjestelmällinen toimintatapa helpottaa myös tulevien sääntömuutosten hallintaa.

Koneasetuksen 2027 tarkistuslista

Konevalmistajien on viimeistään 20. tammikuuta 2027 varmistettava, että ne ovat tarkastaneet seuraavat seikat:

  • Mitkä koneasetuksen muutokset koskevat heidän koneitaan.
  • Olemassa olevat riskinarvioinnit ja liitteessä III esitetyt asiaankuuluvat vaatimukset.
  • Tekninen dokumentaatio ja turvatoimintojen testaus.
  • Mallit ja menettelytavat EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutusta varten.
  • Koneiden turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavat kyberturvallisuusriskit.
  • Miten tuotevaatimusten täyttämiseen liittyvä työ organisoidaan ja koordinoidaan sisäisesti.

Usein kysytyt kysymykset – Tärkeitä kysymyksiä koneasetuksesta

Lue lisää koneasetuksesta

Lue turvallisuusopas, jos haluat tarkempia tietoja koneasetuksesta ja sen vaatimuksista.

Mies, joka lukee Axelentin turvallisuusopasta tabletillaan varastotilassa

Liittyvät artikkelit

Axelent_Coldo_1.jpg
Return on investmentCompliance

Turvallisuus, joka pitää virtauksen käynnissä automatisoiduissa kylmä- ja pakastusvarastoissa

Kuurnessa, Belgiassa, Coldo ylläpitää lähes viisikymmentä metriä korkeaa, pitkälle automatisoitua pakastusvarastoa. Automaatioratkaisun toimittamisesta vastanneelle Ceratecille haaste oli selvä: miten varmistettaisiin turvallisuus, käytettävyys ja huolto häiritsemättä tuotantovirtaa. Tässä asiakastapauksessa tarkastelemme, kuinka turvallinen pääsy, vyöhykejako ja modulaariset turvallisuusratkaisut mahdollistavat huoltotöiden suorittamisen järjestelmää sulkematta.

Safety in warehouse with people
Compliance

Näin suunnittelet turvallisen varaston, joka tukee tehokkuutta pitkällä aikavälillä

Turvallinen varasto ei tarkoita vain sääntöjen noudattamista. Kyse on sellaisten onnettomuuksien estämistä, jotka aiheuttavat vammoja, vaurioittavat tavaroita ja johtavat kalliisiin käyttökatkoihin, kuten trukkionnettomuudet, lavojen putoaminen ja rakenteelliset hyllyvauriot. Oikealla suunnittelulla, asianmukaisella mitoituksella ja sopivilla hyllynsuojausjärjestelmillä voit merkittävästi vähentää näitä riskejä ja tukea toiminnan tehokkuutta pitkällä aikavälillä.

1:1 warehouse partitioning - Movu
Return on investmentCompliance

Turvallisuusratkaisut pitävät tavaravirrat liikkeellä Movu Roboticsilla

Varastoautomaatiossa turvallisuus on ratkaisevaa, mutta sen ei pitäisi koskaan hidastaa tuotantoa. Katso, kuinka Movu Robotics integroi modulaarisia turvallisuusratkaisuja ja riskien ehkäisemistoimenpiteitä suunnitteluvaiheen alusta luodakseen turvallisemman ja tehokkaamman varastovirran.

Swisslog - Machine guarding
Protect peopleCompliance

Swisslog ja Axelent: turvallisuus ja edistyneet logistiikkaratkaisut kohtaavat

Swisslog on globaali johtaja automatisoiduissa logistiikkaratkaisuissa, joissa turvallisuus ja laatu ovat olennaisia. Katso, miten Axelentin turvallisuusratkaisut auttavat varmistamaan sujuvat asennukset, vaatimustenmukaisuuden ja vahvan asiakaskokemuksen.

pack air customer case axelent.jpg
Reduce operating costCompliance

Pack Air - skaalautuvat turvallisuusratkaisut monitahoisiin lavajakelujärjestelmiin

Kun lavankäsittelyjärjestelmät kehittyvät monimutkaisemmiksi, Pack Air tehosti suojausta, vähensi työn kuormitusta ja varmisti luotettavat turvallisuusratkaisut laajennettavissa automaatiohankkeissa yhdessä Axelentin kanssa.

Safety in warehouse
Compliance

Riskinarvioinnilla turvallisempaa ja tehokkaampaa toimintaa

Riskinarviointi on kaiken lähtökohta. Se auttaa tunnistamaan, missä turvallisuus, sujuvuus ja vaatimustenmukaisuus ovat vaarassa toiminnassasi. Kun riskit on tunnistettu, seuraavana haasteena on selvittää, miten niihin tulee reagoida. Tässä Axelent tulee avuksesi.